Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell gelé og intrakameraal anestesi versus subtenon anestesi, i kataraktkirurgi

2. mars 2023 oppdatert av: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Aktuell gelé og intrakameraal anestesi versus subtenon anestesi, ved kataraktkirurgi: preferanse og kirurgiske tilstander

Alternativene for anestesi ved kataraktkirurgi som er beskrevet er: generell, regional eller lokal. Den lokale strategien, det kan være periokulær blokkering (subtenon, peribulbar eller retrobulbar), subkonjunktival eller topisk. Risikoen som subkonjunktival, peribulbar eller retrobulbar står overfor, har gjort subtenon og topikale strategier til de mest brukte. På samme måte ble det tilsatt gel topisk lidokain og intrakameraal dose lidokain for å forbedre effektiviteten til den aktuelle strategien.

Subtenon og topisk anestesi er to sikre strategier, og det ble utført flere studier som viser at begge er effektive for å kontrollere smerte, men viser en liten overlegenhet av subtenon. Denne forskjellen ser ikke ut til å være klinisk signifikant. I sin tur, tilsetning av gel og intrakameraal anestesi, forbedret smertekontroll. Mangler imidlertid bevis for å sammenligne pasientens preferanser ved bruk av topisk gel og intrakameraal anestesi versus sub-Tenon anestesi.

Flere fordeler har den aktuelle anestesi. I tillegg til å være en sikker strategi for pasienten, gir den en rask visuell bedring, ingen generer blefaroptose eller diplopi postoperativt, subkonjunktival blødning og kjemose.

På grunn av dette planlegger etterforskerne å gjennomføre en studie som sammenligner effekten av gel topisk og intrakameraal anestesi versus subtenon anestesi ved kataraktkirurgi med skleralt snitt, og vurderer pasientens preferanse Hypotese: Topisk administrering av lidokain i gel og intrakameraal anestesi er en bedre strategi enn subtenon anestesi ved kataraktkirurgi

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caba, Argentina, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta, høy kirurgisk risiko (ASA 4 eller 5), allergi mot lidokain eller andre amid-lokalbedøvelsesmidler, manglende evne til å forstå det informerte samtykket, koagulasjonsavvik, tidligere oftalmologisk kirurgi, liten pupill, Fuchs-dystrofi, linseluksasjon, uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktuelt
Vi vil lage anestesi med topisk lidokain og sammenligne med subtenonanestesi
Aktiv komparator: subtenon
Vi vil lage anestesi med topisk lidokain og sammenligne med subtenonanestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøkspersoner som foretrekker aktuell anestesi.
Tidsramme: 1 måned
Antall personer som foretrekker lokal anestesi vil måle ved slutten av den andre operasjonen (1 måned)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ smerte
Tidsramme: 1 time
Smertemengde som verbal analog skala. Bli evaluert ved slutten av operasjonen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere