- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01344252
Местное желе и внутрикамерная анестезия по сравнению с субтеноновой анестезией в хирургии катаракты
Местное желе и внутрикамерная анестезия по сравнению с субтеноновой анестезией в хирургии катаракты: предпочтения и хирургические условия
Описанные варианты анестезии при хирургии катаракты: общая, регионарная или местная. Местная стратегия, это может быть периокулярная блокада (субтеноновая, перибульбарная или ретробульбарная), субконъюнктивальная или местная. Риски, с которыми сталкиваются субконъюнктивальные, перибульбарные или ретробульбарные, сделали наиболее часто используемыми субтеноновые и топические стратегии. Аналогичным образом, для повышения эффективности местной стратегии был добавлен гель для местного применения с лидокаином и внутрикамерная доза лидокаина.
Субтеноновая и местная анестезия являются двумя безопасными стратегиями, и было проведено множество исследований, показывающих, что обе они эффективны в контроле боли, но демонстрируют небольшое превосходство субтеноновой анестезии. Это различие не представляется клинически значимым. В свою очередь, добавление геля и внутрикамерной анестезии улучшало обезболивание. Тем не менее, отсутствуют доказательства для сравнения предпочтений пациентов при использовании местного геля и внутрикамерной анестезии по сравнению с субтеноновой анестезией.
Множественными преимуществами обладает местная анестезия. Помимо того, что это безопасная стратегия для пациента, она обеспечивает быстрое восстановление зрения, не вызывает послеоперационного блефароптоза или диплопии, субконъюнктивальных кровоизлияний и хемоза.
В связи с этим исследователи планируют провести исследование, сравнивающее эффективность местной и внутрикамерной анестезии гелем по сравнению с субтеноновой анестезией при хирургии катаракты с разрезом склеры, оценивая предпочтения пациента. анестезия при катаракте
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caba, Аргентина, C1181ACH
- Hospitalitaliano de buenos aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- двусторонняя катаракта
Критерий исключения:
- отказ от участия, высокий хирургический риск (ASA 4 или 5), аллергия на лидокаин или другие амидные местные анестетики, неспособность понять информированное согласие, нарушения коагуляции, предшествующая офтальмологическая операция, маленький зрачок, дистрофия Фукса, вывих хрусталика, увеит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Актуальный
|
Мы сделаем анестезию местным лидокаином и сравним с субтеноновой анестезией.
|
Активный компаратор: субтенон
|
Мы сделаем анестезию местным лидокаином и сравним с субтеноновой анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
число субъектов, предпочитающих местную анестезию.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество субъектов, предпочитающих местную анестезию, будет измеряться в конце второй операции (1 месяц).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интраоперационная боль
Временное ограничение: 1 час
|
Количество боли как вербальная аналоговая шкала.
Пройти оценку в конце операции
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 1686
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия Катаракты Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Лидокаин
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйТравмы запястья и кистиБразилия
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University HospitalЗапись по приглашениюНосовая хирургия | Носовые заболеванияКорея, Республика
-
Omeza, LLCРекрутингНезаживающая рана | Незаживающая язва кожиСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенный