Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное желе и внутрикамерная анестезия по сравнению с субтеноновой анестезией в хирургии катаракты

2 марта 2023 г. обновлено: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Местное желе и внутрикамерная анестезия по сравнению с субтеноновой анестезией в хирургии катаракты: предпочтения и хирургические условия

Описанные варианты анестезии при хирургии катаракты: общая, регионарная или местная. Местная стратегия, это может быть периокулярная блокада (субтеноновая, перибульбарная или ретробульбарная), субконъюнктивальная или местная. Риски, с которыми сталкиваются субконъюнктивальные, перибульбарные или ретробульбарные, сделали наиболее часто используемыми субтеноновые и топические стратегии. Аналогичным образом, для повышения эффективности местной стратегии был добавлен гель для местного применения с лидокаином и внутрикамерная доза лидокаина.

Субтеноновая и местная анестезия являются двумя безопасными стратегиями, и было проведено множество исследований, показывающих, что обе они эффективны в контроле боли, но демонстрируют небольшое превосходство субтеноновой анестезии. Это различие не представляется клинически значимым. В свою очередь, добавление геля и внутрикамерной анестезии улучшало обезболивание. Тем не менее, отсутствуют доказательства для сравнения предпочтений пациентов при использовании местного геля и внутрикамерной анестезии по сравнению с субтеноновой анестезией.

Множественными преимуществами обладает местная анестезия. Помимо того, что это безопасная стратегия для пациента, она обеспечивает быстрое восстановление зрения, не вызывает послеоперационного блефароптоза или диплопии, субконъюнктивальных кровоизлияний и хемоза.

В связи с этим исследователи планируют провести исследование, сравнивающее эффективность местной и внутрикамерной анестезии гелем по сравнению с субтеноновой анестезией при хирургии катаракты с разрезом склеры, оценивая предпочтения пациента. анестезия при катаракте

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caba, Аргентина, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двусторонняя катаракта

Критерий исключения:

  • отказ от участия, высокий хирургический риск (ASA 4 или 5), аллергия на лидокаин или другие амидные местные анестетики, неспособность понять информированное согласие, нарушения коагуляции, предшествующая офтальмологическая операция, маленький зрачок, дистрофия Фукса, вывих хрусталика, увеит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актуальный
Мы сделаем анестезию местным лидокаином и сравним с субтеноновой анестезией.
Активный компаратор: субтенон
Мы сделаем анестезию местным лидокаином и сравним с субтеноновой анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число субъектов, предпочитающих местную анестезию.
Временное ограничение: 1 месяц
Количество субъектов, предпочитающих местную анестезию, будет измеряться в конце второй операции (1 месяц).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная боль
Временное ограничение: 1 час
Количество боли как вербальная аналоговая шкала. Пройти оценку в конце операции
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия Катаракты Анестезия

Клинические исследования Лидокаин

Подписаться