Geleia Tópica e Anestesia Intracameral Versus Anestesia Subtenoniana, em Cirurgia de Catarata
Geleia Tópica e Anestesia Intracameral Versus Anestesia Subtenoniana, em Cirurgia de Catarata: Preferência e Condições Cirúrgicas
As opções de anestesia na cirurgia de catarata descritas são: geral, regional ou local. A estratégia local, pode ser por bloqueio periocular (subtenonal, peribulbar ou retrobulbar), subconjuntival ou tópico. Os riscos enfrentados por subconjuntival, peribulbar ou retrobulbar, tornaram as estratégias subtenonianas e tópicas as mais utilizadas. Da mesma forma, para melhorar a eficácia da estratégia tópica foi adicionado lidocaína tópica em gel e dose intracameral de lidocaína.
A anestesia subtenoniana e tópica são duas estratégias seguras e foram realizados vários estudos mostrando que ambas são eficazes no controle da dor, mas mostrando uma leve superioridade da subtenoniana. Esta diferença não parece ser clinicamente significativa. Por sua vez, a adição de gel e anestesia intracameral melhorou o controle da dor. No entanto, faltam evidências para comparar a preferência do paciente ao usar gel tópico e anestesia intracameral versus anestesia subtenoniana.
Múltiplas vantagens tem a anestesia tópica. Além de ser uma estratégia segura para o paciente, oferece rápida recuperação visual, não gera blefaroptose ou diplopia no pós-operatório, hemorragia subconjuntival e quemose.
Por causa disso, os pesquisadores planejam realizar um estudo comparando a eficácia da anestesia tópica e intracameral em gel versus anestesia subtenoniana em cirurgia de catarata com incisão escleral, avaliando a preferência do paciente Hipótese: A administração tópica de lidocaína em gel e anestesia intracameral é uma estratégia melhor anestesia na cirurgia de catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caba, Argentina, C1181ACH
- Hospitalitaliano de buenos aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata bilateral
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar, alto risco cirúrgico (ASA 4 ou 5), alergia a lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida, incapacidade de entender o consentimento informado, anormalidades de coagulação, cirurgia oftalmológica prévia, pupila pequena, distrofia de Fuchs, luxação do cristalino, uveíte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tópico
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Faremos anestesia com lidocaína tópica e compararemos com anestesia subtenoniana
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Comparador Ativo: subtenon
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Faremos anestesia com lidocaína tópica e compararemos com anestesia subtenoniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de indivíduos que preferem a anestesia tópica.
Prazo: 1 mês
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O número de indivíduos que preferem anestesia tópica será medido no final da segunda cirurgia (1 mês)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor intraoperatória
Prazo: 1 hora
|
Quantidade de dor como escala analógica verbal.
Ser avaliado no final da cirurgia
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Catarata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 1686
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