Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk gelé og intracameral anæstesi versus subtenon anæstesi, i kataraktkirurgi

2. marts 2023 opdateret af: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Topisk gelé og intracameral anæstesi versus subtenon anæstesi, ved kataraktkirurgi: præference og kirurgiske tilstande

De beskrevne muligheder for anæstesi ved grå stærkirurgi er: generel, regional eller lokal. Den lokale strategi, det kan være ved periokulær blokering (subtenon, peribulbar eller retrobulbar), subkonjunktival eller topisk. De risici, som subconjunctival, peribulbar eller retrobulbar, har gjort subtenon og topiske strategier til de mest anvendte. Ligeledes for at forbedre effektiviteten af ​​den topiske strategi blev der tilsat gel topisk lidocain og intrakameral dosis af lidocain.

Subtenon og topisk anæstesi er to sikre strategier, og der blev udført flere undersøgelser, der viste, at begge er effektive til at kontrollere smerte, men viser en lille overlegenhed af subtenon. Denne forskel ser ikke ud til at være klinisk signifikant. Til gengæld forbedrede tilføjelsen af ​​gel og intracameral anæstesi smertekontrol. Mangler dog evidens til at sammenligne patientpræferencer ved brug af topisk gel og intrakameraal anæstesi versus sub-Tenon anæstesi.

Flere fordele har topisk anæstesi. Udover at være en sikker strategi for patienten, giver den en hurtig visuel bedring, ingen generer blepharoptose eller diplopi postoperativt, subkonjunktival blødning og kemose.

På grund af dette planlægger efterforskerne at udføre en undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​topisk gel og intrakameraal anæstesi versus subtenon anæstesi i kataraktkirurgi med scleral incision, og vurderer patientens præference Hypotese: Topisk administration af lidokain i gel og intrakameraal anæstesi er en bedre strategi end subtenon anæstesi ved operation for grå stær

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage, høj kirurgisk risiko (ASA 4 eller 5), allergi over for lidocain eller andre amid-lokalbedøvelsesmidler, manglende evne til at forstå det informerede samtykke, koagulationsabnormiteter, tidligere oftalmologisk kirurgi, lille pupil, Fuchs-dystrofi, linseluksation, uveitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktuelt
Medicin: Lidokain
Vi vil lave anæstesi med topisk lidokain og sammenligne med subtenon anæstesi
Aktiv komparator: subtenon
Medicin: Lidokain
Vi vil lave anæstesi med topisk lidokain og sammenligne med subtenon anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner, der foretrækker topisk anæstesi.
Tidsramme: 1 måned
Antallet af forsøgspersoner, der foretrækker topisk anæstesi, måles ved slutningen af ​​den anden operation (1 måned)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ smerte
Tidsramme: 1 time
Smertemængde som verbal analog skala. Bliv evalueret i slutningen af ​​operationen
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1686

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær kirurgi anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner