Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel do stosowania miejscowego i znieczulenie dokomorowe a znieczulenie pod torebkę ścięgna w chirurgii zaćmy

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Tomás Ortíz Basso, Hospital Italiano de Buenos Aires

Miejscowe żelowanie i znieczulenie do komory przedniej oka a znieczulenie pod torebkę ścięgna w chirurgii zaćmy: preferencje i warunki chirurgiczne

Opisane opcje znieczulenia w chirurgii zaćmy to: ogólne, regionalne lub miejscowe. Strategia lokalna może polegać na blokowaniu okołogałkowym (pod torebkę ściętą, okołogałkową lub pozagałkową), podspojówkowo lub miejscowo. Zagrożenia związane z podspojówkowym, okołogałkowym lub pozagałkowym sprawiły, że najczęściej stosowane są strategie podtoczkowe i miejscowe. Podobnie, aby poprawić skuteczność strategii miejscowej, dodano miejscową żelową lidokainę i dokomorową dawkę lidokainy.

Znieczulenie pod torebkę i miejscowo to dwie bezpieczne strategie i przeprowadzono wiele badań wykazujących, że obie są skuteczne w kontrolowaniu bólu, ale wykazują niewielką przewagę znieczulenia pod torebkę. Ta różnica nie wydaje się być istotna klinicznie. Z kolei dodanie żelu i znieczulenia do komory przedniej oka poprawiło kontrolę bólu. Brakuje jednak danych pozwalających na porównanie preferencji pacjentów w przypadku miejscowego stosowania żelu i znieczulenia do komory przedniej oka w porównaniu ze znieczuleniem pod torebkę torebkową.

Znieczulenie miejscowe ma wiele zalet. Oprócz tego, że jest bezpieczną strategią dla pacjenta, zapewnia szybką regenerację wzroku, nie powoduje pooperacyjnego powiek powiek lub podwójnego widzenia, krwotoku podspojówkowego ani obrzęku.

Z tego powodu badacze planują przeprowadzić badanie porównujące skuteczność znieczulenia miejscowego i do komory przedniej oka w żelu w porównaniu ze znieczuleniem pod torebkę ścięgna w operacji zaćmy z nacięciem twardówki, oceniając preferencje pacjenta. Hipoteza: Miejscowe podawanie lidokainy w znieczuleniu żelem i do komory przedniej oka jest lepszą strategią niż znieczulenie w chirurgii zaćmy

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1181ACH
        • Hospitalitaliano de buenos aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaćma obustronna

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału, duże ryzyko chirurgiczne (ASA 4 lub 5), alergia na lidokainę lub inny amidowy środek znieczulający miejscowo, niemożność zrozumienia świadomej zgody, zaburzenia krzepnięcia, przebyta operacja okulistyczna, mała źrenica, dystrofia Fuchsa, zwichnięcie soczewki, zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktualny
Lek: Lidokaina
Wykonamy znieczulenie miejscową lidokainą i porównamy ze znieczuleniem pod torebkę ścięgna
Aktywny komparator: podrzędny
Lek: Lidokaina
Wykonamy znieczulenie miejscową lidokainą i porównamy ze znieczuleniem pod torebkę ścięgna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba osób preferujących znieczulenie miejscowe.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów preferujących znieczulenie miejscowe zostanie zmierzona pod koniec drugiej operacji (1 miesiąc)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzina
Ilość bólu jako słowna skala analogowa. Należy ocenić pod koniec operacji
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1686

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie do operacji zaćmy

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj