Gelatina Tópica y Anestesia Intracameral Versus Anestesia Subtenoniana, en Cirugía de Catarata
Jalea tópica y anestesia intracameral versus anestesia subtenoniana, en cirugía de cataratas: preferencia y condiciones quirúrgicas
Las opciones de anestesia en la cirugía de catarata descritas son: general, regional o local. La estrategia local, puede ser por bloqueo periocular (subtenoniano, peribulbar o retrobulbar), subconjuntival o tópico. Los riesgos que enfrentan los subconjuntivales, peribulbares o retrobulbares, han hecho que las estrategias subtenonianas y tópicas sean las más utilizadas. Asimismo, para mejorar la eficacia de la estrategia tópica se añadió lidocaína tópica en gel y dosis intracameral de lidocaína.
La anestesia subtenoniana y tópica son dos estrategias seguras y se han realizado múltiples estudios que muestran que ambas son efectivas para controlar el dolor, pero mostrando una ligera superioridad de la subtenoniana. Esta diferencia no parece ser clínicamente significativa. A su vez, la adición de gel y anestesia intracameral mejoró el control del dolor. Sin embargo, falta evidencia para comparar la preferencia del paciente cuando se usa gel tópico y anestesia intracameral versus anestesia subtenoniana.
Múltiples ventajas tiene la anestesia tópica. Además de ser una estrategia segura para el paciente, ofrece una rápida recuperación visual, no genera blefaroptosis ni diplopía en el postoperatorio, hemorragia subconjuntival y quemosis.
Debido a esto, los investigadores planean realizar un estudio que compare la eficacia de la anestesia tópica e intracameral en gel versus la anestesia subtenoniana en la cirugía de catarata con incisión escleral, evaluando la preferencia del paciente. Hipótesis: La administración tópica de lidocaína en gel y la anestesia intracameral es una mejor estrategia que la anestesia subtenoniana. anestesia en cirugia de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caba, Argentina, C1181ACH
- Hospitalitaliano de buenos aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata bilateral
Criterio de exclusión:
- negarse a participar, alto riesgo quirúrgico (ASA 4 o 5), alergia a la lidocaína u otros anestésicos locales de tipo amida, incapacidad para comprender el consentimiento informado, alteraciones de la coagulación, cirugía oftalmológica previa, pupila pequeña, distrofia de Fuchs, luxación del cristalino, uveítis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actual
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Realizaremos anestesia con lidocaína tópica y la compararemos con anestesia subtenoniana
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Comparador activo: subtenón
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Realizaremos anestesia con lidocaína tópica y la compararemos con anestesia subtenoniana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de sujetos que prefieren la anestesia tópica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El número de sujetos que prefieren la anestesia tópica se medirá al final de la segunda cirugía (1 mes)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Cantidad de dolor como escala analógica verbal.
Ser evaluado al final de la cirugía.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Catarata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 1686
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