非禁食条件下炔诺酮/乙炔雌二醇 0.4 毫克/35 微克咀嚼片

纳入标准：

• 女性，年龄在 18-45 岁之间，体重指数在 18-30 kg/m2（含）以内，如 Novum 标准操作程序中所述。 女性受试者必须避免性交或使用可靠的非激素避孕方法（例如 带杀精子剂的避孕套、隔膜、非激素宫内节育器）从第一次研究给药前至少 14 天开始，在整个研究过程中，直到最后一次给药后 14 天。
• 月经周期正常。
• 健康状况良好，由在筛选时进行的健康评估中没有临床显着异常来确定。
• 签署并注明日期的知情同意书，符合现行 FDA 法规的所有标准。

排除标准：

• 绝经后或月经周期不规律。
• 在研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕。
• 任何药物超敏反应或不耐受的历史，研究者认为这会危及受试者或研究的安全性。
• 慢性传染病、系统紊乱或器官功能障碍的重要病史或当前证据。
• 过去一年内存在胃肠道疾病或吸收不良史。
• 在过去两年内发生需要住院或药物治疗的精神疾病史。
• 存在需要用处方药定期治疗的疾病。
• 在给药前 30 天内使用已知会显着诱导或抑制药物代谢酶的药物。
• 给药前 30 天内参加过任何临床试验。
• 在过去 12 个月内需要治疗的药物或酒精成瘾。
• 在给药前 30 天内或在 14 天内捐献或显着丢失全血（480 mL 或更多）或血浆。
• HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性。
• 筛选时滥用药物的阳性测试结果。
• 阳性血清妊娠试验。
• 曾经植入过孕激素的受试者。
• 在给药前 12 个月内接受过孕激素长效注射的受试者。
• 正在使用或在给药前 3 个月内使用过任何阴道给药的含雌激素或孕激素产品的受试者。
• 雌激素或孕激素依赖性肿瘤的任何个人史或家族史。
• 有临床意义的纤维囊性乳腺疾病史。
• 有血栓栓塞性疾病、心肌梗塞或中风病史的受试者。
• 在初始给药后 30 天内使用含炔诺酮或乙炔雌二醇的口服避孕药。
• 子宫切除术或卵巢切除术（单侧或双侧）
• 在研究开始后 30 天内使用烟草或含尼古丁产品。