复发性寡转移性疾病患者的放射外科治疗

纳入标准：

3.1 患者资格条件

3.1.1 病理学（组织学或细胞学）证实的实体恶性肿瘤诊断 3.1.2 符合条件的疾病部位包括以下

• 胸部
• 前列腺
• 胃肠道（包括结直肠、肛门、食道、胰腺、胃，结肠癌和仅肝转移性疾病患者除外）
• 头部和颈部
• 皮肤（黑色素瘤和鳞状细胞癌）
• 肺（小细胞和非小细胞）
• 肉瘤（软组织和骨骼）
• 妇科（子宫内膜、宫颈、卵巢、阴道、外阴）

3.1.3 患者为 IV 期 (M1) 或复发性 T 和 N 的任何组合，伴有寡转移性疾病，定义为转移性疾病的总部位不超过 5 个 3.1.4 可以患有原发疾病的复发性疾病（这是寡发疾病的定义），但在过去 3 年内不能诊断或治疗除皮肤皮肤癌以外的任何其他原发性癌症。

3.1.5 允许既往全身化疗 3.1.4 祖布罗德 表现状态 0-1 3.1.5 年龄 ≥ 18 3.1.6 在注册研究前 4 周内获得的 CBC/差异，具有足够的骨髓功能，定义如下： 3.1.6.1 嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,800 个细胞/mm3； 3.1.6.2 血小板≥100,000个细胞/mm3； 3.1.6.3 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl（注意：可以使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 8.0 g/dl。）； 3.1.7 有生育潜力的女性和男性参与者必须采取适当的避孕措施 3.1.8 患者必须在进入研究之前提供研究特定的知情同意书

排除标准：

3.2.1 不符合条件的疾病部位包括以下

• 淋巴瘤
• 白血病
• 多发性骨髓瘤
• 初级中枢神经系统
• 腹膜癌病
• 可通过手术切除治疗的仅肝转移性疾病的结肠癌 3.2.2 其他
• 局限于一个器官系统的弥漫性转移扩散不合格；这方面的例子包括 CNS 中的软脑膜扩散和腹膜癌病。
• 转移性疾病部位必须可以通过立体定向放射外科治疗（由主治医师决定）。 具有不适合 SRS 治疗的寡转移部位的患者，无论是大小还是位置，都没有资格参加该试验。

3.2.4 严重、活跃的合并症，定义如下： 3.2.4.1 不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭需要在过去 6 个月内住院治疗； 3.2.4.2近6个月内发生透壁性心肌梗死； 3.2.4.3 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染； 3.2.4.4 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室测试。

3.2.5 怀孕或育龄妇女和性活跃且不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。

3.2.6 由于保险范围、患者决定或其他原因而无法进行 FDG-PET 扫描的患者不符合本研究的条件。

3.2.7 基于对毒性的担忧不符合资格的寡转移疾病部位：

• 气管受累（直接侵袭，靠近或邻接气管的肿瘤符合条件）
• 心脏（直接侵犯或受累，可治疗心包淋巴结） 3.2.8 无法通过保险或支付 SRS 费用的能力获得 SRS 的患者