Radiochirurgie für Patienten mit rezidivierender oligometastatischer Erkrankung

Einschlusskriterien:

3.1 Bedingungen für die Eignung von Patienten

3.1.1 Pathologisch (histologisch oder zytologisch) gesicherte Diagnose einer soliden Malignität 3.1.2 Zu den geeigneten Krankheitsstellen gehören die folgenden

• Brust
• Prostata
• GI (einschließlich Kolorektal, Anal, Ösophagus, Bauchspeicheldrüse, Magen, mit Ausnahme von Patienten mit Dickdarmkrebs und reiner Lebermetastasierung)
• Kopf und Hals
• Haut (Melanom und Plattenepithelkarzinom)
• Lunge (sowohl kleinzellig als auch nicht-kleinzellig)
• Sarkom (sowohl Weichgewebe als auch Knochen)
• Gynäkologie (Endometrium, Gebärmutterhals, Eierstöcke, Vagina, Vulva)

3.1.3 Patienten sind im Stadium IV (M1) oder rezidivierend mit einer beliebigen Kombination von T und N mit oligometastasierter Erkrankung, definiert durch insgesamt 5 oder weniger Stellen mit metastasierter Erkrankung 3.1.4 Kann eine rezidivierende Erkrankung aufgrund der Primärerkrankung haben (dies ist die Definition einer oligorezidivierenden Erkrankung), es darf jedoch kein anderer primärer Krebs diagnostiziert oder innerhalb der letzten 3 Jahre behandelt worden sein, außer Hautkrebs.

3.1.5 Vorherige systemische Chemotherapie ist zulässig 3.1.4 Zubrod-Leistungsstatus 0-1 3.1.5 Alter ≥ 18 3.1.6 Blutbild/Differenzialblutbild, erhalten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie, mit adäquater Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt: 3.1.6.1 Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.800 Zellen/mm3; 3.1.6.2 Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3; 3.1.6.3 Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl (Hinweis: Die Verwendung von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hgb ≥ 8,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel.); 3.1.7 Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen eine angemessene Empfängnisverhütung praktizieren. 3.1.8 Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

3.2.1 Zu den nicht in Frage kommenden Krankheitsstellen gehören die folgenden

• Lymphom
• Leukämie
• Multiples Myelom
• Primäres ZNS
• Peritonealkarzinose
• Dickdarmkrebs mit reiner Lebermetastasierung, die durch chirurgische Resektion behandelbar ist 3.2.2 Andere
• Eine auf ein Organsystem beschränkte diffuse Metastasierung ist nicht förderfähig; Beispiele hierfür sind die leptomeningeale Ausbreitung im ZNS und die Peritonealkarzinose.
• Metastasierte Krankheitsstellen müssen mit stereotaktischer Radiochirurgie behandelbar sein (nach Ermessen des behandelnden Arztes). Patienten mit oligometastasierten Stellen, die für eine SRS-Behandlung aufgrund ihrer Größe oder Lokalisation nicht geeignet sind, sind für diese Studie nicht geeignet.

3.2.4 Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt: 3.2.4.1 Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate erforderten; 3.2.4.2 Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate; 3.2.4.3 Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert; 3.2.4.4 Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind.

3.2.5 Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann.

3.2.6 Patienten, die aufgrund von Versicherungsschutz, Patientenentscheidung oder aus anderen Gründen keinen FDG-PET-Scan erhalten können, sind für diese Studie nicht geeignet.

3.2.7 Standorte oligometastatischer Erkrankungen, die aufgrund von Toxizitätsbedenken nicht in Frage kommen:

• Luftröhrenbeteiligung (direkte Invasion, Tumore in der Nähe oder angrenzend an die Luftröhre sind geeignet)
• Herz (direkte Invasion oder Beteiligung, perikardiale Lymphknoten können behandelt werden) 3.2.8 Patienten, die nicht in der Lage sind, SRS durch Versicherungsschutz oder Zahlungsfähigkeit für SRS zu bekommen