Radiokirurgi for patienter med tilbagevendende oligometastatisk sygdom

Inklusionskriterier:

3.1 Betingelser for Patientberettigelse

3.1.1 Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af solid malignitet 3.1.2 Kvalificerede sygdomssteder omfatter følgende

• Bryst
• Prostata
• GI (inklusive kolorektal, anal, esophagus, bugspytkirtel, gastrisk med undtagelse af patienter med tyktarmskræft og lever-only metastatisk sygdom)
• Hoved og hals
• Hud (melanom og pladecellekarcinom)
• Lunge (både småcellet og ikke-småcellet)
• Sarkom (både blødt væv og knogler)
• Gynækologisk (endometrie, cervikal, ovarie, vaginal, vulva)

3.1.3 Patienter er stadium IV (M1) eller tilbagevendende med en hvilken som helst kombination af T og N med oligometastatisk sygdom som defineret ved 5 eller færre totale steder med metastatisk sygdom 3.1.4 Kan have tilbagevendende sygdom fra den primære sygdom (dette er definitionen af ​​oligorecurrent sygdom), men kan ikke få diagnosticeret eller behandlet nogen anden primær kræftsygdom inden for de sidste 3 år end hudkræft.

3.1.5 Forudgående systemisk kemoterapi er tilladt 3.1.4 Zubrod Performance Status 0-1 3.1.5 Alder ≥ 18 3.1.6 CBC/differential opnået inden for 4 uger før registrering på undersøgelse, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger: 3.1.6.1 Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.800 celler/mm3; 3.1.6.2 Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3; 3.1.6.3 Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel.); 3.1.7 Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal anvende passende prævention 3.1.8 Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 Ukvalificerede sygdomssteder omfatter følgende

• Lymfom
• Leukæmi
• Myelomatose
• Primær CNS
• Peritoneal carcinomatose
• Tyktarmskræft med lever-only metastatisk sygdom, der kan behandles med kirurgisk resektion 3.2.2 Andet
• Diffus metastatisk spredning begrænset til ét organsystem er ikke berettiget; eksempler på dette omfatter leptomeningeal spredning i CNS og peritoneal carcinomatose.
• Metastatiske sygdomssteder skal kunne behandles med stereotaktisk strålekirurgi (efter den behandlende læges skøn). Patienter med oligometastatiske steder, der ikke er modtagelige for SRS-behandling, hverken på grund af størrelse eller placering, er ikke kvalificerede til dette forsøg.

3.2.4 Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger: 3.2.4.1 Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder; 3.2.4.2 Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder; 3.2.4.3 Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet; 3.2.4.4 Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol.

3.2.5 Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.

3.2.6 Patienter, der ikke er i stand til at få foretaget en FDG-PET-scanning, enten på grund af forsikringsdækning, patientbeslutning eller andre årsager, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

3.2.7 Oligometastatiske sygdomssteder, der ikke er kvalificerede baseret på bekymring for toksicitet:

• luftrørspåvirkning (direkte invasion, tumorer tæt på eller stødende til luftrøret er berettiget)
• hjerte (direkte invasion eller involvering, perikardielle lymfeknuder kan behandles) 3.2.8 Patienter, der ikke kan have SRS gennem forsikringsdækning eller mulighed for at betale for SRS