Radiochirurgie voor patiënten met recidiverende oligometastatische ziekte

Inclusiecriteria:

3.1 Voorwaarden voor geschiktheid van de patiënt

3.1.1 Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van solide maligniteit 3.1.2 In aanmerking komende ziekteplaatsen zijn de volgende

• Borst
• Prostaat
• GI (inclusief colorectaal, anaal, slokdarm, pancreas, maag, met uitzondering van patiënten met darmkanker en metastatische leverziekte)
• Hoofd en nek
• Huid (melanoom en plaveiselcelcarcinoom)
• Long (zowel kleincellig als niet-kleincellig)
• Sarcoom (zowel zacht weefsel als bot)
• Gynaecologisch (endometrium, cervicaal, ovarium, vaginaal, vulvair)

3.1.3 Patiënten zijn stadium IV (M1) of recidiverend met elke combinatie van T en N met oligometastatische ziekte zoals gedefinieerd door 5 of minder locaties met gemetastaseerde ziekte in totaal 3.1.4 Kan terugkerende ziekte hebben van de primaire ziekte (dit is de definitie van oligorecurrente ziekte) maar kan in de afgelopen 3 jaar geen andere primaire kanker hebben gediagnosticeerd of behandeld dan huidkanker.

3.1.5 Voorafgaande systemische chemotherapie is toegestaan ​​3.1.4 Prestatiestatus Zubrod 0-1 3.1.5 Leeftijd ≥ 18 3.1.6 CBC/differentieel verkregen binnen 4 weken voorafgaand aan registratie voor onderzoek, met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd: 3.1.6.1 Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.800 cellen/mm3; 3.1.6.2 Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.); 3.1.7 Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers moeten adequate anticonceptie toepassen. 3.1.8 De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

3.2.1 Niet-subsidiabele ziektesites zijn de volgende

• lymfoom
• Leukemie
• Multipel myeloom
• Primair centraal zenuwstelsel
• Peritoneale carcinomatose
• Darmkanker met alleen levermetastasen die behandelbaar zijn met chirurgische resectie 3.2.2 Ander
• Diffuse uitgezaaide verspreiding beperkt tot één orgaansysteem komt niet in aanmerking; voorbeelden hiervan zijn leptomeningeale verspreiding in het CZS en peritoneale carcinomatose.
• Metastatische ziekteplaatsen moeten behandelbaar zijn met stereotactische radiochirurgie (ter beoordeling van de behandelend arts). Patiënten met oligometastatische sites die niet vatbaar zijn voor SRS-behandeling, hetzij door grootte of locatie, komen niet in aanmerking voor deze studie.

3.2.4 Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd: 3.2.4.1 Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de laatste 6 maanden nodig was; 3.2.4.2 Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden; 3.2.4.3 Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie; 3.2.4.4 Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol.

3.2.5 Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.

3.2.6 Patiënten die geen FDG-PET-scan kunnen ondergaan, hetzij vanwege verzekeringsdekking, beslissing van de patiënt of om een ​​andere reden, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.

3.2.7 Plaatsen met oligometastasen komen niet in aanmerking op basis van zorg voor toxiciteit:

• betrokkenheid van de luchtpijp (directe invasie, tumoren dichtbij of grenzend aan de luchtpijp komen in aanmerking)
• hart (directe invasie of betrokkenheid, pericardiale lymfeklieren kunnen worden behandeld) 3.2.8 Patiënten die geen SRS kunnen krijgen via verzekeringsdekking of vermogen om voor SRS te betalen