Radiochirurgia per pazienti con malattia oligometastatica ricorrente

Criterio di inclusione:

3.1 Condizioni per l'idoneità del paziente

3.1.1 Diagnosi comprovata patologicamente (istologicamente o citologicamente) di malignità solida 3.1.2 I siti di malattia ammissibili includono quanto segue

• Seno
• Prostata
• GI (incluso colorettale, anale, esofago, pancreas, gastrico ad eccezione dei pazienti con cancro del colon e malattia metastatica del solo fegato)
• Testa e collo
• Pelle (melanoma e carcinoma a cellule squamose)
• Polmone (sia a piccole cellule che non a piccole cellule)
• Sarcoma (sia dei tessuti molli che delle ossa)
• Ginecologico (endometrio, cervicale, ovarico, vaginale, vulvare)

3.1.3 Pazienti in stadio IV (M1) o recidivanti con qualsiasi combinazione di T e N con malattia oligometastatica come definita da 5 o meno siti totali di malattia metastatica 3.1.4 Può avere una malattia ricorrente dalla malattia primaria (questa è la definizione di malattia oligorecorrente) ma non può avere nessun altro tumore primario diagnosticato o trattato negli ultimi 3 anni diverso dal cancro cutaneo della pelle.

3.1.5 È consentita una precedente chemioterapia sistemica 3.1.4 Zubrod Performance Status 0-1 3.1.5 Età ≥ 18 3.1.6 Emocromo/differenziale ottenuto entro 4 settimane prima dell'iscrizione allo studio, con un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita come segue: 3.1.6.1 Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.800 cellule/mm3; 3.1.6.2 Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3; 3.1.6.3 Emoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere Hgb ≥ 8,0 g/dl è accettabile.); 3.1.7 Le donne in età fertile ei partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione 3.1.8 Il paziente deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

3.2.1 I siti di malattia non idonei includono quanto segue

• Linfoma
• Leucemia
• Mieloma multiplo
• SNC primario
• Carcinosi peritoneale
• Cancro del colon con malattia metastatica del solo fegato trattabile con resezione chirurgica 3.2.2 Altro
• La diffusione metastatica diffusa confinata a un sistema di organi non è ammissibile; esempi di ciò includono la diffusione leptomeningea nel sistema nervoso centrale e la carcinomatosi peritoneale.
• I siti di malattia metastatica devono essere trattabili con radiochirurgia stereotassica (a discrezione del medico curante). I pazienti con siti oligometastatici non suscettibili di trattamento SRS, sia per dimensioni che per localizzazione, non sono idonei per questo studio.

3.2.4 Grave comorbilità attiva, definita come segue: 3.2.4.1 Angina instabile e/o scompenso cardiaco congestizio che ha richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi; 3.2.4.2 Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi; 3.2.4.3 Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione; 3.2.4.4 Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo.

3.2.5 Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico; questa esclusione è necessaria perché il trattamento coinvolto in questo studio può essere significativamente teratogeno.

3.2.6 I pazienti che non possono sottoporsi a una scansione FDG-PET, a causa di copertura assicurativa, decisione del paziente o altro motivo non sono idonei per questo studio.

3.2.7 Siti di malattia oligometastatica non ammissibili in base alla preoccupazione per la tossicità:

• coinvolgimento della trachea (invasione diretta, tumori vicini o adiacenti alla trachea sono ammissibili)
• cuore (invasione o coinvolgimento diretto, i linfonodi pericardici possono essere trattati) 3.2.8 Pazienti che non possono avere SRS attraverso la copertura assicurativa o la capacità di pagare per SRS