Radiochirurgia dla pacjentów z nawracającą chorobą skąpoprzerzutową

Kryteria przyjęcia:

3.1 Warunki kwalifikujące pacjenta

3.1.1 Patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzone rozpoznanie litego nowotworu złośliwego 3.1.2 Kwalifikujące się miejsca choroby obejmują następujące

• Pierś
• Prostata
• GI (w tym jelita grubego, odbytu, przełyku, trzustki, żołądka z wyjątkiem pacjentów z rakiem okrężnicy i chorobą przerzutową tylko do wątroby)
• Głowa i szyja
• Skóra (czerniak i rak płaskonabłonkowy)
• Płuca (zarówno drobnokomórkowe, jak i niedrobnokomórkowe)
• Mięsak (zarówno tkanek miękkich, jak i kości)
• Ginekologiczne (endometrium, szyjka macicy, jajnik, pochwa, srom)

3.1.3 Pacjenci w stadium IV (M1) lub nawracającym z dowolną kombinacją T i N ze skąpymi przerzutami zdefiniowanymi przez 5 lub mniej łącznych miejsc przerzutów 3.1.4 Może mieć nawrót choroby z powodu choroby podstawowej (jest to definicja choroby skąponawrotowej), ale nie może mieć zdiagnozowanego ani leczonego żadnego innego raka pierwotnego w ciągu ostatnich 3 lat poza rakiem skóry.

3.1.5 Dopuszczalna jest wcześniejsza chemioterapia systemowa. 3.1.4 Status wydajności Żubroda 0-1 3.1.5 Wiek ≥ 18 lat 3.1.6 CBC/rozróżnienie uzyskane w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania, z odpowiednią funkcją szpiku kostnego określoną w następujący sposób: 3.1.6.1 Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1800 komórek/mm3; 3.1.6.2 płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Uwaga: Dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 8,0 g/dl.); 3.1.7 Kobiety w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej muszą stosować odpowiednią antykoncepcję. 3.1.8 Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

3.2.1 Niekwalifikujące się miejsca występowania chorób obejmują następujące miejsca

• chłoniak
• Białaczka
• Szpiczak mnogi
• Pierwotny OUN
• Rak otrzewnej
• Rak okrężnicy z przerzutami tylko do wątroby, który można wyleczyć chirurgicznie 3.2.2 Inny
• Rozproszone rozprzestrzenianie się przerzutów ograniczone do jednego układu narządów nie kwalifikuje się; przykłady tego obejmują rozprzestrzenianie się opon mózgowo-rdzeniowych w OUN i raka otrzewnej.
• Miejsca przerzutów muszą nadawać się do leczenia za pomocą radiochirurgii stereotaktycznej (według uznania lekarza prowadzącego). Pacjenci z nielicznymi miejscami przerzutów niekwalifikującymi się do leczenia SRS ze względu na rozmiar lub lokalizację nie kwalifikują się do tego badania.

3.2.4 Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana następująco: 3.2.4.1 Niestabilna dusznica bolesna i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 3.2.4.2 Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 3.2.4.3 Ostra infekcja bakteryjna lub grzybicza wymagająca dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji; 3.2.4.4 Niewydolność wątroby prowadząca do klinicznej żółtaczki i/lub zaburzeń krzepnięcia; należy jednak pamiętać, że do włączenia do tego protokołu nie są wymagane badania laboratoryjne czynności wątroby i parametrów krzepnięcia.

3.2.5 Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni aktywni seksualnie, którzy nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji; to wykluczenie jest konieczne, ponieważ leczenie zastosowane w tym badaniu może być znacząco teratogenne.

3.2.6 Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci, u których nie można wykonać badania FDG-PET z powodu ubezpieczenia, decyzji pacjenta lub z innego powodu.

3.2.7 Ogniska z rzadkimi przerzutami niekwalifikujące się ze względu na toksyczność:

• zajęcie tchawicy (bezpośrednia inwazja, guzy znajdujące się blisko lub przylegające do tchawicy kwalifikują się)
• serca (bezpośrednia inwazja lub zajęcie, można leczyć węzły chłonne osierdziowe) 3.2.8 Pacjenci, którzy nie mogą mieć SRS poprzez ubezpieczenie lub możliwość opłacenia SRS