Радиохирургия для пациентов с рецидивирующим олигометастатическим заболеванием

Критерии включения:

3.1 Условия приемлемости пациентов

3.1.1 Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз солидного новообразования 3.1.2 Подходящие участки заболевания включают следующие

• Грудь
• Предстательная железа
• ЖКТ (включая колоректальный, анальный, пищевод, поджелудочную железу, желудок, за исключением пациентов с раком толстой кишки и метастазами только в печень)
• Голова и шея
• Кожа (меланома и плоскоклеточный рак)
• Легкие (как мелкоклеточные, так и немелкоклеточные)
• Саркома (как мягких тканей, так и костей)
• Гинекологические (эндометриальные, шейки матки, яичников, влагалища, вульвы)

3.1.3 Стадия IV (M1) или рецидив с любой комбинацией T и N с олигометастатическим заболеванием, определяемым 5 или менее общими очагами метастатического заболевания 3.1.4 Может быть рецидив основного заболевания (это определение олигорекуррентного заболевания), но не может быть диагностирован или лечен какой-либо другой первичный рак в течение последних 3 лет, кроме рака кожи.

3.1.5 Допускается предшествующая системная химиотерапия 3.1.4 Зуброд Статус производительности 0-1 3.1.5 Возраст ≥ 18 лет 3.1.6 ОАК/дифференциальный анализ, полученный в течение 4 недель до регистрации в исследовании, с адекватной функцией костного мозга, определяемой следующим образом: 3.1.6.1 Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1800 клеток/мм3; 3.1.6.2 Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3; 3.1.6.3 Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (Примечание. Допускается переливание крови или другое вмешательство для достижения уровня Hgb ≥ 8,0 г/дл.); 3.1.7 Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны практиковать адекватную контрацепцию 3.1.8 Пациент должен предоставить конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

3.2.1 Неприемлемые очаги заболевания включают следующие

• лимфома
• Лейкемия
• Множественная миелома
• Первичная ЦНС
• Перитонеальный карциноматоз
• Рак толстой кишки с метастазами только в печень, поддающийся хирургической резекции 3.2.2 Другой
• Диффузное метастатическое распространение, ограниченное одной системой органов, неприемлемо; примеры этого включают лептоменингеальное распространение в ЦНС и перитонеальный карциноматоз.
• Места метастатического поражения должны поддаваться лечению с помощью стереотаксической радиохирургии (по усмотрению лечащего врача). Пациенты с олигометастатическими участками, не поддающиеся лечению SRS, ни по размеру, ни по локализации, не подходят для этого исследования.

3.2.4 Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом: 3.2.4.1 Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев; 3.2.4.2 Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев; 3.2.4.3 Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации; 3.2.4.4 Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные тесты на функцию печени и параметры коагуляции не требуются для включения в этот протокол.

3.2.5 Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.

3.2.6 Пациенты, которые не могут пройти ФДГ-ПЭТ из-за страхового покрытия, решения пациента или по другой причине, не имеют права на участие в этом исследовании.

3.2.7 Очаги олигометастатического заболевания, не отвечающие критериям токсичности:

• вовлечение трахеи (прямая инвазия, опухоли вблизи трахеи или примыкающие к ней)
• сердце (прямая инвазия или поражение, можно лечить перикардиальные лимфатические узлы) 3.2.8 Пациенты, которые не могут получить SRS из-за страхового покрытия или возможности оплатить SRS