Radiokirurgi for pasienter tilbakevendende oligometastatisk sykdom

Inklusjonskriterier:

3.1 Vilkår for pasientkvalifisering

3.1.1 Patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av solid malignitet 3.1.2 Kvalifiserte sykdomssteder inkluderer følgende

• Bryst
• Prostata
• GI (inkludert kolorektal, anal, esophagus, bukspyttkjertel, gastrisk med unntak av pasienter med tykktarmskreft og lever-metastatisk sykdom)
• Hode og nakke
• Hud (melanom og plateepitelkarsinom)
• Lunge (både småcellet og ikke-småcellet)
• Sarkom (både bløtvev og bein)
• Gynekologisk (endometrie, cervical, ovarie, vaginal, vulva)

3.1.3 Pasienter er stadium IV (M1) eller tilbakevendende med en hvilken som helst kombinasjon av T og N med oligometastatisk sykdom som definert av 5 eller færre totale steder for metastatisk sykdom 3.1.4 Kan ha tilbakevendende sykdom fra den primære sykdommen (dette er definisjonen av oligokurrent sykdom), men kan ikke ha noen annen primær kreft diagnostisert eller behandlet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra hudkreft.

3.1.5 Tidligere systemisk kjemoterapi er tillatt 3.1.4 Zubrod Ytelsesstatus 0-1 3.1.5 Alder ≥ 18 3.1.6 CBC/differensial oppnådd innen 4 uker før registrering på studien, med adekvat benmargsfunksjon definert som følger: 3.1.6.1 Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1800 celler/mm3; 3.1.6.2 Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er akseptabelt.); 3.1.7 Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon 3.1.8 Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 Ikke-kvalifiserte sykdomssteder inkluderer følgende

• Lymfom
• Leukemi
• Multippelt myelom
• Primær CNS
• Peritoneal karsinomatose
• Tykktarmskreft med lever-metastatisk sykdom som kan behandles med kirurgisk reseksjon 3.2.2 Annen
• Diffus metastatisk spredning begrenset til ett organsystem er ikke kvalifisert; eksempler på dette inkluderer leptomeningeal spredning i CNS og peritoneal karsinomatose.
• Metastatiske sykdomssteder må kunne behandles med stereotaktisk strålekirurgi (etter skjønn av behandlende lege). Pasienter med oligometastatiske steder som ikke er mottakelige for SRS-behandling, verken på grunn av størrelse eller plassering, er ikke kvalifisert for denne studien.

3.2.4 Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger: 3.2.4.1 Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene; 3.2.4.2 Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene; 3.2.4.3 Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet; 3.2.4.4 Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen.

3.2.5 Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene.

3.2.6 Pasienter som ikke kan ha en FDG-PET-skanning, enten gjennom forsikringsdekning, pasientavgjørelse eller andre grunner, er ikke kvalifisert for denne studien.

3.2.7 Oligometastatiske sykdomssteder som ikke er kvalifisert basert på bekymring for toksisitet:

• luftrørsinvolvering (direkte invasjon, svulster nær eller tilstøtende luftrør er kvalifisert)
• hjerte (direkte invasjon eller involvering, perikardielle lymfeknuter kan behandles) 3.2.8 Pasienter som ikke kan ha SRS gjennom forsikringsdekning eller evne til å betale for SRS