Radiokirurgia potilaille, joilla on toistuva oligometastaattinen sairaus

Sisällyttämiskriteerit:

3.1 Potilaan kelpoisuusehdot

3.1.1 Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu kiinteän pahanlaatuisuuden diagnoosi 3.1.2 Tukikelpoisia sairauspaikkoja ovat seuraavat

• Rinta
• Eturauhanen
• GI (mukaan lukien paksusuolen, peräaukon, ruokatorven, haiman, mahalaukun, lukuun ottamatta potilaita, joilla on paksusuolensyöpä ja vain maksan metastaattinen sairaus)
• Pää ja niska
• Iho (melanooma ja okasolusyöpä)
• Keuhkot (sekä pienisoluinen että ei-pienisoluinen)
• Sarkooma (sekä pehmytkudos että luu)
• Gynekologiset (endometrium, kohdunkaulan, munasarjan, emättimen, ulkosynnyttimet)

3.1.3 Potilaat ovat vaiheen IV (M1) tai toistuvia missä tahansa T:n ja N:n yhdistelmässä ja joilla on oligometastaattinen sairaus, joka määritellään enintään 5:llä metastaattisen taudin kokonaismäärällä 3.1.4 Voi saada toistuva sairaus primaarisesta sairaudesta (tämä on oligorecurrent-sairauden määritelmä), mutta hänellä ei voi olla diagnosoitua tai hoidettua muuta primaarista syöpää viimeisen kolmen vuoden aikana kuin ihon ihosyöpä.

3.1.5 Aikaisempi systeeminen kemoterapia on sallittu 3.1.4 Zubrodin suorituskykytila ​​0-1 3.1.5 Ikä ≥ 18 3.1.6 CBC/differentiaali saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen, riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti: 3.1.6.1 Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 800 solua/mm3; 3.1.6.2 Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n ≥ 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää). 3.1.7 Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on käytettävä riittävää ehkäisyä 3.1.8 Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

3.2.1 Tukikelpoisia tautipaikkoja ovat seuraavat

• Lymfooma
• Leukemia
• Multippeli myelooma
• Primaarinen keskushermosto
• Peritoneaalinen karsinomatoosi
• Paksusuolisyöpä, johon liittyy vain maksan metastaattinen sairaus, joka on hoidettavissa kirurgisella resektiolla 3.2.2 Muut
• Yhteen elinjärjestelmään rajoittunut diffuusi metastaattinen leviäminen ei ole tukikelpoinen; esimerkkejä tästä ovat leptomeningeaalinen leviäminen keskushermostoon ja peritoneaalinen karsinomatoosi.
• Metastaattiset sairauskohdat on voitava hoitaa stereotaktisella radiokirurgialla (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan). Potilaat, joilla on oligometastaattisia kohtia, jotka eivät ole alttiita SRS-hoitoon koon tai sijainnin vuoksi, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.

3.2.4 Vaikea, aktiivinen rinnakkaissairaus, joka määritellään seuraavasti: 3.2.4.1 Epästabiili angina pectoris ja/tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana; 3.2.4.2 Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana; 3.2.4.3 Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä; 3.2.4.4 Kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin johtava maksan vajaatoiminta; Huomaa kuitenkin, että maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriokokeita ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi.

3.2.5 Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ei pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen.

3.2.6 Potilaat, jotka eivät voi saada FDG-PET-skannausta joko vakuutusturvan, potilaan päätöksen tai muun syyn vuoksi, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

3.2.7 Oligometastaattiset sairauspaikat, jotka eivät ole tukikelpoisia myrkyllisyyden vuoksi:

• henkitorven osallistuminen (suora invaasio, tuumorit lähellä henkitorvea tai sitä vasten ovat kelvollisia)
• sydän (suora invaasio tai osallistuminen, perikardiaaliset imusolmukkeet voidaan hoitaa) 3.2.8 Potilaat, jotka eivät voi saada SRS:ää vakuutusturvan tai SRS-maksukyvyn kautta