Radiochirurgie pour les patients atteints de maladie oligométastatique récurrente

Critère d'intégration:

3.1 Conditions d'éligibilité des patients

3.1.1 Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de malignité solide 3.1.2 Les sites de maladie éligibles incluent les suivants

• Sein
• Prostate
• GI (y compris colorectal, anal, œsophage, pancréas, gastrique à l'exception des patients atteints d'un cancer du côlon et d'une maladie métastatique hépatique uniquement)
• Tête et cou
• Peau (mélanome et carcinome épidermoïde)
• Poumon (à petites cellules et non à petites cellules)
• Sarcome (tissus mous et os)
• Gynécologique (endomètre, cervical, ovarien, vaginal, vulvaire)

3.1.3 Les patients sont de stade IV (M1) ou récurrents avec n'importe quelle combinaison de T et N avec une maladie oligométastatique telle que définie par 5 sites totaux ou moins de maladie métastatique 3.1.4 Peut avoir une maladie récurrente à partir de la maladie primaire (c'est la définition d'une maladie oligorécurrente) mais ne peut pas avoir d'autre cancer primaire diagnostiqué ou traité au cours des 3 dernières années autre que le cancer cutané de la peau.

3.1.5 Une chimiothérapie systémique antérieure est autorisée 3.1.4 État des performances de Zubrod 0-1 3.1.5 Âge ≥ 18 3.1.6 NFS/différentiel obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit : 3.1.6.1 Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 800 cellules/mm3 ; 3.1.6.2 Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ; 3.1.6.3 Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour obtenir une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.) ; 3.1.7 Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate 3.1.8 Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

3.2.1 Les sites de maladie inéligibles comprennent les sites suivants

• Lymphome
• Leucémie
• Myélome multiple
• SNC primaire
• Carcinose péritonéale
• Cancer du côlon avec maladie métastatique uniquement hépatique pouvant être traitée par résection chirurgicale 3.2.2 Autre
• La propagation métastatique diffuse confinée à un système d'organes n'est pas éligible ; des exemples de ceci incluent la propagation leptoméningée dans le SNC et la carcinose péritonéale.
• Les sites de maladie métastatique doivent pouvoir être traités par radiochirurgie stéréotaxique (à la discrétion du médecin traitant). Les patients avec des sites oligométastatiques qui ne se prêtent pas au traitement SRS, que ce soit en raison de leur taille ou de leur emplacement, ne sont pas éligibles pour cet essai.

3.2.4 Co-morbidité active grave, définie comme suit : 3.2.4.1 Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ; 3.2.4.2 Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois ; 3.2.4.3 Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse au moment de l'inscription ; 3.2.4.4 Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole.

3.2.5 Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.

3.2.6 Les patients incapables de subir une TEP-FDG, que ce soit en raison d'une couverture d'assurance, d'une décision du patient ou d'une autre raison, ne sont pas éligibles pour cette étude.

3.2.7 Sites de maladie oligométastatique non éligibles en raison d'un risque de toxicité :

• atteinte de la trachée (invasion directe, les tumeurs proches de la trachée ou attenantes sont éligibles)
• cœur (invasion ou atteinte directe, les ganglions lymphatiques péricardiques peuvent être traités) 3.2.8 Patients incapables d'avoir un SRS par le biais d'une couverture d'assurance ou de la capacité de payer pour le SRS