Sugársebészet visszatérő oligometasztatikus betegségben szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

3.1 A páciens jogosultságának feltételei

3.1.1 A szilárd rosszindulatú daganat patológiailag (szövettani vagy citológiailag) igazolt diagnózisa 3.1.2. A jogosult betegséghelyek a következők

• Mell
• Prosztata
• GI (beleértve a vastagbélrákot, a végbélnyílást, a nyelőcsövet, a hasnyálmirigyet, a gyomor-bélrendszert, kivéve a vastagbélrákban és a csak májban metasztatikus betegségben szenvedő betegeket)
• Fej és nyak
• Bőr (melanóma és laphámsejtes karcinóma)
• Tüdő (kissejtes és nem kissejtes is)
• Szarkóma (lágyszövet és csont is)
• Nőgyógyászati ​​(endometrium, méhnyak, petefészek, hüvely, vulvar)

3.1.3 A betegek IV. stádiumú (M1) vagy visszatérő, a T és N bármilyen kombinációjával, oligometasztatikus betegségben, amint azt 5 vagy kevesebb metasztatikus betegség összes helye határozza meg. 3.1.4 Előfordulhat, hogy az elsődleges betegségből származó visszatérő betegség (ez az oligorekurrens betegség meghatározása), de az elmúlt 3 év során nem diagnosztizáltak vagy kezeltek más elsődleges rákot, kivéve a bőrrákot.

3.1.5 Korábbi szisztémás kemoterápia megengedett 3.1.4 Zubrod teljesítmény állapota 0-1 3.1.5 Életkor ≥ 18 3.1.6 CBC/differenciál, amelyet a vizsgálati regisztrációt megelőző 4 héten belül kaptak, megfelelő csontvelő-funkcióval a következők szerint: 3.1.6.1 Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1800 sejt/mm3; 3.1.6.2 Vérlemezkék ≥ 100 000 sejt/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Megjegyzés: A transzfúzió vagy más beavatkozás alkalmazása a Hgb ≥ 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható.); 3.1.7 A fogamzóképes korú nőknek és a résztvevő férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk 3.1.8 A vizsgálatba való belépés előtt a páciensnek beleegyezését kell adnia a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

3.2.1 A nem támogatható betegségek közé tartoznak a következők

• Limfóma
• Leukémia
• Myeloma multiplex
• Elsődleges központi idegrendszer
• Peritoneális carcinomatosis
• Sebészi reszekcióval kezelhető vastagbélrák csak májban metasztatikus betegséggel 3.2.2 Egyéb
• Az egy szervrendszerre korlátozódó diffúz metasztatikus terjedés nem támogatható; erre példa a leptomeningealis terjedés a központi idegrendszerben és a peritoneális carcinomatosis.
• A metasztatikus betegség helyének sztereotaxiás sugársebészettel kezelhetőnek kell lennie (a kezelőorvos döntése alapján). Azok a betegek, akiknek oligometasztatikus helyei nem alkalmasak SRS-kezelésre sem méretük, sem elhelyezkedésük miatt, nem jogosultak erre a vizsgálatra.

3.2.4 Súlyos, aktív társbetegség, az alábbiak szerint: 3.2.4.1 Instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényel az elmúlt 6 hónapban; 3.2.4.2 Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban; 3.2.4.3 A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés; 3.2.4.4 Klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség; vegye azonban figyelembe, hogy a májfunkcióra és a véralvadási paraméterekre vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok nem szükségesek a protokollba való belépéshez.

3.2.5 Terhesség vagy fogamzóképes korú nők és férfiak, akik szexuálisan aktívak és nem hajlandók/tudnak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formákat alkalmazni; ez a kizárás azért szükséges, mert az ebben a vizsgálatban alkalmazott kezelés jelentősen teratogén lehet.

3.2.6 Azok a betegek, akik nem tudnak FDG-PET-vizsgálatot végezni akár biztosítási fedezet, akár beteg döntése vagy egyéb ok miatt, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.

3.2.7. A toxicitás miatti aggodalom miatt nem alkalmas oligometasztatikus betegségek:

• légcső érintettsége (közvetlen invázió, a légcsőhöz közeli vagy annak szomszédos daganatai alkalmasak)
• szív (közvetlen invázió vagy érintettség, perikardiális nyirokcsomók kezelhetők) 3.2.8 Azok a betegek, akik nem kaphatnak SRS-t a biztosítás vagy az SRS fizetési képessége miatt