Radiocirurgia para pacientes com doença oligometastática recorrente

Critério de inclusão:

3.1 Condições para elegibilidade do paciente

3.1.1 Diagnóstico patologicamente (histologicamente ou citologicamente) comprovado de malignidade sólida 3.1.2 Os locais elegíveis para doenças incluem os seguintes

• Seios
• Próstata
• GI (incluindo colorretal, anal, esôfago, pâncreas, gástrico, com exceção de pacientes com câncer de cólon e doença metastática somente hepática)
• Cabeça e pescoço
• Pele (melanoma e carcinoma de células escamosas)
• Pulmão (tanto de células pequenas quanto de células não pequenas)
• Sarcoma (tecidos moles e osso)
• Ginecológico (endométrio, cervical, ovariano, vaginal, vulvar)

3.1.3 Os pacientes estão no estágio IV (M1) ou recorrentes com qualquer combinação de T e N com doença oligometastática, conforme definido por 5 ou menos locais totais de doença metastática 3.1.4 Pode ter doença recorrente da doença primária (esta é a definição de doença oligorrecorrente), mas não pode ter nenhum outro câncer primário diagnosticado ou tratado nos últimos 3 anos além do câncer cutâneo de pele.

3.1.5 Quimioterapia sistêmica prévia é permitida 3.1.4 Status de Desempenho Zubrod 0-1 3.1.5 Idade ≥ 18 3.1.6 CBC/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo, com função adequada da medula óssea definida como segue: 3.1.6.1 Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.800 células/mm3; 3.1.6.2 Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.); 3.1.7 Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada 3.1.8 O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

3.2.1 Locais de doenças inelegíveis incluem os seguintes

• Linfoma
• Leucemia
• Mieloma múltiplo
• SNC primário
• Carcinomatose peritoneal
• Câncer de cólon com doença metastática exclusivamente hepática tratável com ressecção cirúrgica 3.2.2 Outro
• A disseminação metastática difusa confinada a um sistema de órgãos é inelegível; exemplos disso incluem disseminação leptomeníngea no SNC e carcinomatose peritoneal.
• Os locais de doença metastática devem ser tratáveis ​​com radiocirurgia estereotáxica (a critério do médico assistente). Pacientes com locais oligometastáticos não passíveis de tratamento com SRS, seja por tamanho ou localização, não são elegíveis para este estudo.

3.2.4 Co-morbidade ativa grave, definida da seguinte forma: 3.2.4.1 Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses; 3.2.4.2 Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses; 3.2.4.3 Infecção bacteriana ou fúngica aguda com necessidade de antibioticoterapia endovenosa no momento do registro; 3.2.4.4 Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para a entrada neste protocolo.

3.2.5 Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não podem usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.

3.2.6 Os pacientes impossibilitados de fazer uma varredura FDG-PET, seja por cobertura de seguro, decisão do paciente ou outro motivo, não são elegíveis para este estudo.

3.2.7 Locais de doença oligometastática não elegíveis com base na preocupação de toxicidade:

• envolvimento da traqueia (invasão direta, tumores próximos ou adjacentes à traqueia são elegíveis)
• coração (invasão ou envolvimento direto, linfonodos pericárdicos podem ser tratados) 3.2.8 Pacientes incapazes de ter SRS por meio de cobertura de seguro ou capacidade de pagar por SRS