Radiokirurgi för patienter Återkommande oligometastatisk sjukdom

Inklusionskriterier:

3.1 Villkor för patientbehörighet

3.1.1 Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av solid malignitet 3.1.2 Kvalificerade sjukdomsställen inkluderar följande

• Bröst
• Prostata
• GI (inklusive kolorektal, anal, matstrupe, bukspottkörtel, mag med undantag av patienter med tjocktarmscancer och levermetastaserande sjukdom)
• Huvud och nacke
• Hud (melanom och skivepitelcancer)
• Lunga (både småcelliga och icke-småcelliga)
• Sarkom (både mjukvävnad och ben)
• Gynekologisk (endometrie, livmoderhals, äggstock, vaginal, vulva)

3.1.3 Patienter är stadium IV (M1) eller återkommande med valfri kombination av T och N med oligometastatisk sjukdom som definieras av 5 eller färre totala platser för metastaserande sjukdom 3.1.4 Kan ha återkommande sjukdom från den primära sjukdomen (detta är definitionen av oligorecurrent sjukdom) men kan inte få någon annan primär cancer diagnostiserad eller behandlad under de senaste 3 åren förutom hudcancer.

3.1.5 Tidigare systemisk kemoterapi är tillåten 3.1.4 Zubrod Prestandastatus 0-1 3.1.5 Ålder ≥ 18 3.1.6 CBC/differential erhållen inom 4 veckor före registrering i studien, med adekvat benmärgsfunktion definierad enligt följande: 3.1.6.1 Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 800 celler/mm3; 3.1.6.2 Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3; 3.1.6.3 Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.); 3.1.7 Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste använda adekvat preventivmedel 3.1.8 Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

3.2.1 Ej kvalificerade sjukdomsplatser inkluderar följande

• Lymfom
• Leukemi
• Multipelt myelom
• Primär CNS
• Peritoneal karcinomatos
• Koloncancer med enbart levermetastaserande sjukdom som kan behandlas med kirurgisk resektion 3.2.2 Övrig
• Diffus metastaserad spridning begränsad till ett organsystem är inte berättigad; exempel på detta inkluderar leptomeningeal spridning i CNS och peritoneal karcinomatos.
• Metastaserande sjukdomsställen måste kunna behandlas med stereotaktisk strålkirurgi (efter bedömning av behandlande läkare). Patienter med oligometastatiska ställen som inte är mottagliga för SRS-behandling, vare sig genom storlek eller placering, är inte kvalificerade för denna studie.

3.2.4 Allvarlig, aktiv komorbiditet, definierad enligt följande: 3.2.4.1 Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna; 3.2.4.2 Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna; 3.2.4.3 Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället; 3.2.4.4 Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll.

3.2.5 Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.

3.2.6 Patienter som inte kan genomgå en FDG-PET-skanning, antingen genom försäkringsskydd, patientbeslut eller andra skäl, är inte berättigade till denna studie.

3.2.7 Oligometastatiska sjukdomsplatser som inte är kvalificerade på grund av oro för toxicitet:

• luftrörsinblandning (direkt invasion, tumörer nära eller angränsande luftstrupe är berättigade)
• hjärta (direkt invasion eller involvering, perikardial lymfkörtlar kan behandlas) 3.2.8 Patienter som inte kan ha SRS genom försäkringsskydd eller förmåga att betala för SRS