大出血手术华西围手术期输血评分(WCPTS)临床试验 (WCPTS)
华西围手术期输血评分(WCPTS)指导下大出血手术输血随机对照临床试验
研究概览
详细说明
手术和创伤是大失血的最常见原因,输血为大出血手术提供了保障,尤其是骨科、心脏、肝脏和妇科手术。 另一方面,输血与许多风险相关,包括溶血性和非溶血性反应、输血相关的急性肺损伤等。 此外,全世界的血液都不足。 如何杜绝异体输血是临床实践中的重要内容。
不同国家的许多卫生机构或组织都发布了输血指南。 根据这些指南,当血红蛋白水平低于 6g/dL 或 7g/dL 时应输注红细胞 (RBC),而当水平超过 10g/dL 时则无需输注。 然而,在所有的指南中,当血红蛋白水平在7~10g/dL范围内时是否应该给予红细胞是基于麻醉师或外科医生对患者状况的判断,包括血管内容量状态、持续出血、任何重要器官缺血或缺氧的危险因素等。 血红蛋白水平在7/dL和10g/dL之间的患者的输血触发指标在临床实践中是必要和重要的。
输血的目的是为全身提供充足的氧气,维持供氧与耗氧的平衡。 与供氧相关的因素有血红蛋白水平、心输出量 (CO) 和氧饱和度。 随着新陈代谢的增加,耗氧量增加,这可以通过心率、血压和体温的增加来反映。 如果患者的供氧量减少或耗氧量增加,他将需要更高的血红蛋白水平来维持平衡。 基于这些发现,研究人员假设血红蛋白水平在 7/dL 和 10g/dL 之间的患者的输血触发指数可以通过他们的 CO(通过使用肾上腺素反映)和常规监测参数(包括脉搏血氧仪和核心血氧仪)来计算温度。
华西围手术期输血评分(WCPTS)
初始分数为 7。
如果患者的心输出量(CO)正常,无需持续输注肾上腺素,或 SpO2 大于 95%,或核心温度小于 38℃,则无任何加分因素,得分为 7 .
如果通过连续输注浓度小于 0.05μg/kg.min 的肾上腺素将患者的 CO 维持在正常范围内, 或SpO2为85~94%,或核心温度为38~40℃,以上每一项加1分。
如果患者的 CO 仅通过连续输注浓度超过 0.05μg/kg.min 的肾上腺素来维持, 或血氧饱和度低于84%,或核心温度高于40℃,以上每一项加2分。
例如,如果患者的CO正常,SpO2大于95%,核心温度为39℃,则WCPTS应计算为7加1(核心温度为39℃),最终得分为8分。
再举个例子,如果患者的 CO 正常,核心温度低于 38℃,但他患有 COPD,SpO2 低于 84%,则他的分数可以计算为 7 加 2(SpO2 低于 84%) ,他的最终得分是 9。
在吸入压缩空气的气管插管后 5 分钟评估 SaO2 的值。
初始评分为7分,患者评分为7分加每项总分。
7分:维持患者Hb水平不低于7g/dL
8分:维持患者Hb水平不低于8g/dL
9分:维持患者Hb水平不低于9g/dL
Score 10 or >10:维持患者的Hb水平不低于10g/dL
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hosptial, Sichuan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 签署同意书的患者,格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分15分,手术失血量超过800ml或患者全血容量的20%。
排除标准:
- 怀孕
- 精神变态
- 拒绝签署同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于 WCPTS 的血红蛋白水平
根据WCPTS,患者的血红蛋白水平将维持在不低于7、8、9或10g/dL。
根据 WCPT 评分确定患者是否需要输注红细胞。
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确定患者是否需要输红细胞或应维持何种血红蛋白水平是基于 WCPTS
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有源比较器:血红蛋白水平 10g/dL
围手术期患者的血红蛋白水平维持不低于10g/dL。
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患者的血红蛋白水平在围手术期维持在不低于 10g/dL。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受红细胞输注的患者比例
大体时间:长达 12 周。
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接受红细胞输注的患者比例(接受红细胞输注的患者/患者总数)
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长达 12 周。
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红细胞输注量
大体时间:长达 12 周。
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患者输注红细胞量(单位)
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长达 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 30 天内全因死亡率
大体时间:术后最长 30 天。
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术后 30 天内因任何原因死亡
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术后最长 30 天。
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院内并发症
大体时间:长达 12 周。
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院内并发症包括:(1)心脏骤停、心律失常、心力衰竭、肺水肿等心肺事件。(2)未经抗生素治疗出现发热。
(3)感染需抗生素治疗。
(4)出血再次手术。
(5)深静脉血栓形成。
(6)其他并发症。
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长达 12 周。
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不同时间点Hb水平
大体时间:长达 12 周。
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入院时、术前1天、术中、术后1、2、3天、出院前Hb水平
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长达 12 周。
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ICU 住院时间和住院时间
大体时间:长达 12 周。
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从入住 ICU 到出院
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长达 12 周。
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住院和输血费用
大体时间:长达 12 周。
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全部医疗费用。
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长达 12 周。
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拆线时间
大体时间:术后最长六个月
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从手术日到拆线日的时间(天)
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术后最长六个月
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手术切口愈合情况
大体时间:术后最长六个月
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愈合状态分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。 Ⅰ级定义为伤口愈合良好,无任何不良反应,Ⅱ级定义为炎症伤口,无需再次切开,Ⅲ级定义为伤口化脓,需要再次切开清除。
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术后最长六个月
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恢复日常生活和/或工作的时间
大体时间:术后最长六个月
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在六个月的随访期间,从出院之日到患者恢复正常日常生活和/或工作之日的时间段(周)。
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术后最长六个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Ren Liao, M.D.、Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
- 学习椅:Jin Liu, M.D.、Department of Anesthesiology, West China Hospital, Sichuan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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