一项健康志愿者研究，以评估单剂量 4 种不同 DPOC-4088 片剂在体内的吸收和消除以及对血液凝固的潜在影响

纳入标准：

1. 18至45岁之间的男性。
2. 非吸烟者或轻度吸烟者（每天 < 5 支香烟）并同意在整个 4 周研究期间不吸烟，直到抽取最后一个 PK 样本。
3. 体重指数 (BMI) 为 18-30 公斤/平方米。
4. 根据病史、体格检查和常规实验室数据，身体健康。
5. 了解程序并通过书面知情同意同意参与研究计划。
6. 凝血试验包括参考范围内的 aPTT、ECT、TT 和 PT，血小板计数 >145,000/mm3。
7. 筛选时，转氨酶正常且 Hemoccult Sensa 测试阴性。 如果 Hemoccult 测试呈阳性，则应重复该测试两次。 如果两次重复测试的结果均为阴性，则第一次 Hemoccult 测试结果被视为假阳性，该受试者可能会被包括在内。

排除标准：

1. 精神上或法律上无行为能力，在研究时有严重的情绪问题，或有精神疾病史。
2. 过去 10 年内有哮喘或其他肺部疾病、主要心血管疾病、肝脏疾病、内分泌疾病（包括糖尿病）、风湿病或肾脏疾病或既往脊柱或椎间盘手术史。
3. 最近 10 年内的神经系统疾病史，包括中风、短暂性脑缺血发作、癫痫发作、头部外伤、神经肿瘤、脑或脊髓手术、神经病变或神经肌肉疾病。
4. 活动性胃肠道疾病包括：消化性溃疡病、胃炎、有临床意义的幽门螺杆菌感染、炎症性肠病、憩室病、结肠息肉或任何胃肠道恶性肿瘤，或近期（3 周内）良性肠炎。
5. 研究者认为可能混淆研究结果或给受试者服用研究药物带来额外风险的任何疾病或病症的病史（例如，过去 3 个月内的手术）。
6. 筛选前 4 周内捐献了一个单位的血液（450 毫升）或参加了另一项临床研究药物试验。
7. 出血性疾病的家族史或个人史，包括血管性血友病。
8. 显着牙龈炎或其他牙周病史。
9. 在筛选前 30 天内接受过任何处方抗凝剂，包括但不限于华法林、肝素、低分子肝素、水蛭素、水蛭素、阿加曲班或达比加群。
10. 在首次给药前 14 天或预计在研究期间需要任何含有阿司匹林（包括低剂量阿司匹林）、布洛芬、吲哚美辛、双氯芬酸、萘普生、美洛昔康、任何其他 NSAID 的处方药或非处方药（包括非处方药）制剂，或含有非甾体抗炎药的产品，例如止痛药、感冒药或鼻窦炎药，或任何其他影响血小板聚集的药物。
11. 在筛选前 30 天内接受过任何研究药物。
12. 首次给药前 14 天定期服用任何药物（包括非处方药），对乙酰氨基酚除外。 受试者目前定期使用处方药或非处方药，在第一次给药前 14 天不能停药，直到最后一次研究访问（包括“娱乐性使用”非法药物）。 受试者最近（在过去 2 年内）有吸毒或酗酒史。
13. 受试者在研究期间（从第一次给药到最后一次研究访问后）无法停止使用以下药物：红霉素或红霉素类药物、克拉霉素、地尔硫卓、西咪替丁、华法林类抗凝剂、环孢菌素、伊曲康唑（或其他全身性抗真菌药）在唑类）、奈法唑酮、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI 抗抑郁药）、苯二氮卓类药物、任何全身性免疫抑制剂（包括糖皮质激素）、西沙必利和 H1 拮抗剂特非那定和阿司咪唑，以及 HIV 蛋白酶抑制剂。
14. 从第一次给药前 14 天开始直到最后一次研究访视，无法避免使用抗酸剂、H2 阻滞剂、硫糖铝或质子泵抑制剂。
15. 在首次给药前的前 3 个月内接受过小型或大型手术（包括牙科手术），或预计在完成研究后 2 周内进行小型或大型手术（包括牙科手术）。
16. 阳性肝炎血清学（HBsAg 和抗-HCV）显示任何活动性肝炎的迹象。
17. 任何慢性和/或活动性肝病史，包括肝炎或胆道疾病。 任何在筛选时有乙型或丙型肝炎病史的受试者将被排除在外。 具有自限性甲型肝炎病史且在入组前 ≥ 12 个月记录完全消退的受试者将有资格入选。
18. 研究前临床检查或实验室测量的显着无法解释和/或可重现的异常。
19. 显着药物过敏史或任何具有临床意义的严重不良事件，这些不良事件与使用已上市或正在研究的药物有关。
20. 已知因静脉切开术或轻微外伤导致出血而昏厥的病史。
21. 习惯性大量饮用咖啡（超过 6 杯咖啡/天）。
22. 在第一次给药前至少 14 天无法避免食用葡萄柚或葡萄柚汁，直到最后一次研究访视。
23. 在第一次给药前至少 14 天无法避免使用圣约翰草，直到最后一次研究访视。