Une étude sur des volontaires sains pour évaluer pour une dose unique de 4 comprimés différents de DPOC-4088 l'absorption et l'élimination par le corps et l'effet potentiel sur la coagulation du sang

Critère d'intégration:

1. Homme entre 18 et 45 ans.
2. Soit un non-fumeur ou un fumeur léger (<5 cigarettes par jour) et accepte de s'abstenir de fumer pendant toute la durée de l'étude de 4 semaines jusqu'à ce que le dernier échantillon PK soit prélevé.
3. Indice de masse corporelle (IMC) de 18-30 kg/m2.
4. En bonne santé sur la base des antécédents, de l'examen physique et des données de laboratoire de routine.
5. Comprend les procédures et accepte de participer au programme d'études en donnant un consentement éclairé écrit.
6. Tests de coagulation comprenant aPTT, ECT, TT et PT dans la plage de référence et une numération plaquettaire > 145 000/mm3.
7. Au dépistage, transaminases normales et test Hemoccult Sensa négatif. En cas de test Hemoccult positif, le test doit être répété deux fois. Si les résultats des deux tests répétés sont négatifs, le premier résultat du test Hemoccult est considéré comme un faux positif et le sujet peut être inclus.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité mentale ou juridique, problèmes émotionnels importants au moment de l'étude ou antécédents de troubles psychiatriques.
2. Antécédents au cours des 10 dernières années d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire, d'une maladie cardiovasculaire, hépatique, endocrinienne majeure (y compris le diabète), rhumatologique ou rénale ou d'une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou du disque.
3. Antécédents au cours des 10 dernières années de maladie neurologique, y compris accident vasculaire cérébral, accidents ischémiques transitoires, convulsions, traumatisme crânien, tumeurs neurologiques, chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière, neuropathie ou maladie neuromusculaire.
4. Maladie gastro-intestinale active, y compris : ulcère gastro-duodénal, gastrite, infection cliniquement significative à Helicobacter pylori, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie diverticulaire, polypes du côlon ou toute tumeur maligne gastro-intestinale, ou entérite bénigne récente (dans les 3 semaines).
5. Antécédents de toute maladie ou affection qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire lors de l'administration du médicament à l'étude au sujet (par exemple, chirurgie au cours des 3 mois précédents).
6. Donné une unité de sang (450 ml) ou participé à un autre essai clinique de médicament dans les 4 semaines précédant le dépistage.
7. Antécédents familiaux ou personnels de troubles de la coagulation, y compris la maladie de von Willebrand.
8. Antécédents de gingivite importante ou autre maladie parodontale.
9. A reçu un anticoagulant sur ordonnance dans les 30 jours précédant le dépistage, y compris, mais sans s'y limiter, la warfarine, l'héparine, l'héparine de bas poids moléculaire, l'hirulog, l'hirudine, l'argatroban ou le dabigatran.
10. A reçu 14 jours avant la première dose ou prévoit d'avoir besoin pendant l'étude de toute préparation sur ordonnance ou en vente libre (y compris en vente libre) contenant de l'aspirine (y compris de l'aspirine à faible dose), de l'ibuprofène, de l'indométhacine, du diclofénac, du naproxène, du méloxicam, tout autre AINS ou Produit contenant des AINS tels que les analgésiques, les remèdes contre le rhume ou les sinus, ou tout autre médicament qui influence l'agrégation plaquettaire.
11. A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
12. Utilisateur régulier de tout médicament (y compris les médicaments en vente libre) pendant 14 jours avant la première dose, à l'exception de l'acétaminophène. Le sujet utilise actuellement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre sur une base régulière qui ne peut pas être interrompue pendant 14 jours avant la première dose jusqu'à la dernière visite d'étude (y compris "l'utilisation récréative" de drogues illicites). Le sujet a des antécédents récents (au cours des 2 dernières années) d'abus de drogues ou d'alcool.
13. Sujets incapables d'arrêter d'utiliser les médicaments suivants pendant l'étude (du premier dosage jusqu'après la dernière visite d'étude) : érythromycine ou médicaments de type érythromycine, clarithromycine, diltiazem, cimétidine, anticoagulants de type warfarine, cyclosporine, itraconazole (ou d'autres agents antifongiques systémiques dans la classe des azoles), la néfazodone, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (antidépresseurs ISRS), les benzodiazépines, tout agent immunosuppresseur systémique (y compris les glucocorticoïdes), le cisapride et les antagonistes H1 terfénadine et astémizole, et les inhibiteurs de la protéase du VIH.
14. Incapable de s'abstenir d'utiliser des antiacides, des anti-H2, du sucralfate ou des inhibiteurs de la pompe à protons à partir de 14 jours avant la première dose jusqu'à la dernière visite d'étude.
15. - A subi une intervention chirurgicale mineure ou majeure (y compris une chirurgie dentaire) au cours des 3 mois précédant la première dose ou devrait subir une intervention chirurgicale mineure ou majeure (y compris une chirurgie dentaire) dans les 2 semaines suivant la fin de l'étude.
16. Sérologie hépatite positive (AgHBs et anti-VHC) montrant tout signe d'hépatite active.
17. Antécédents de toute maladie hépatique chronique et/ou active, y compris hépatite ou maladie des voies biliaires. Tout sujet ayant des antécédents d'hépatite B ou C lors du dépistage sera exclu. Les sujets ayant des antécédents d'hépatite A auto-limitée avec des résolutions complètes documentées ≥ 12 mois avant l'entrée seraient éligibles pour l'inclusion.
18. Anomalies significatives inexpliquées et/ou reproductibles lors de l'examen clinique ou des mesures de laboratoire avant l'étude.
19. Antécédents d'allergie médicamenteuse importante ou de tout événement indésirable cliniquement significatif de nature grave lié à l'administration d'un médicament commercialisé ou expérimental.
20. Antécédents connus d'évanouissement suite à une phlébotomie ou à un traumatisme mineur entraînant des saignements.
21. Grand consommateur habituel de café (plus de 6 tasses de café/jour).
22. Incapable de s'abstenir de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant au moins 14 jours avant la première dose jusqu'à la dernière visite d'étude.
23. Incapable de s'abstenir d'utiliser du millepertuis pendant au moins 14 jours avant la première dose jusqu'à la dernière visite d'étude.