En studie av friska frivilliga för att utvärdera för en engångsdos av 4 olika tabletter av DPOC-4088 absorptionen och elimineringen från kroppen och den potentiella effekten på blodpropp

Inklusionskriterier:

1. Man mellan 18 och 45 år.
2. Antingen icke- eller lättrökare (<5 cigaretter per dag) och samtycker till att avstå från rökning under hela 4-veckorsstudien tills det sista PK-provet tagits.
3. Kroppsmassaindex (BMI) på 18-30 kg/m2.
4. Vid god hälsa på grundval av historia, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratoriedata.
5. Förstår procedurerna och samtycker till att delta i studieprogrammet genom att ge skriftligt informerat samtycke.
6. Koagulationstester inklusive aPTT, ECT, TT och PT inom referensintervallet och ett trombocytantal >145 000/mm3.
7. Vid screening, normala transaminaser och negativt Hemoccult Sensa-test. Vid positivt hemocculttest ska testet upprepas två gånger. Om resultaten av båda upprepade testerna är negativa, anses det första hemoccult-testresultatet vara ett falskt positivt och försökspersonen kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

1. Mentalt eller juridiskt oförmögen, betydande känslomässiga problem vid tidpunkten för studien eller en historia av psykiatriska störningar.
2. Historik inom de senaste 10 åren av astma eller annan lungsjukdom, allvarlig kardiovaskulär sjukdom, lever, endokrin (inklusive diabetes), reumatologisk eller njursjukdom eller tidigare ryggrads- eller diskkirurgi.
3. Historik inom de senaste 10 åren av neurologisk sjukdom inklusive stroke, övergående ischemiska attacker, anfall, huvudtrauma, neurologiska tumörer, hjärn- eller ryggmärgskirurgi, neuropati eller neuromuskulär sjukdom.
4. Aktiv gastrointestinal sjukdom inklusive: magsår, gastrit, kliniskt signifikant Helicobacter pylori-infektion, inflammatorisk tarmsjukdom, divertikulär sjukdom, kolonpolyper, eller av någon gastrointestinal malignitet, eller nyligen (inom 3 veckor) godartad enterit.
5. Historik om någon sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra ytterligare risk vid administrering av studieläkemedlet till försökspersonen (t.ex. operation under de senaste 3 månaderna).
6. Donerade en enhet blod (450 ml) eller deltog i en annan klinisk studieläkemedelsprövning inom 4 veckor före screening.
7. Familje- eller personlig historia av blödningsrubbningar, inklusive von Willebrands sjukdom.
8. Historik av betydande gingivit eller annan periodontal sjukdom.
9. Fick alla receptbelagda antikoagulantia inom 30 dagar före screening inklusive men inte begränsat till warfarin, heparin, lågmolekylärt heparin, hirulog, hirudin, argatroban eller dabigatran.
10. Har fått 14 dagar före första doseringen eller räknar med att under studien behöva något receptbelagt eller receptfritt (inklusive receptfritt) preparat som innehåller acetylsalicylsyra (inklusive lågdos acetylsalicylsyra), ibuprofen, indometacin, diklofenak, naproxen, meloxikam, något annat NSAID eller NSAID-innehållande produkt som smärtstillande medel, förkylnings- eller bihålemedel eller något annat läkemedel som påverkar trombocytaggregationen.
11. Fick alla prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.
12. Regelbunden användare av alla läkemedel (inklusive receptfria läkemedel) i 14 dagar före första doseringen, förutom paracetamol. Försökspersonen använder för närvarande receptbelagda eller receptfria läkemedel regelbundet, vilket inte kan avbrytas under 14 dagar före första doseringen fram till det sista studiebesöket (inklusive "rekreationsanvändning" av illegala droger). Personen har nyligen (inom de senaste 2 åren) av drog- eller alkoholmissbruk.
13. Försökspersoner som inte kan sluta använda följande mediciner under studien (från första doseringen till efter det sista studiebesöket): erytromycin eller erytromycinliknande läkemedel, klaritromycin, diltiazem, cimetidin, warfarinliknande antikoagulantia, ciklosporin, itrakonazol (eller andra systemiska svampdödande medel i azolklassen), nefazodon, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-antidepressiva medel), bensodiazepiner, eventuella systemiska immunsuppressiva medel (inklusive glukokortikoider), cisaprid och H1-antagonisterna terfenadin och astemizol samt HIV-proteashämmare.
14. Det går inte att avstå från att använda antacida, H2-blockerare, sukralfat eller protonpumpshämmare från och med 14 dagar före första doseringen fram till det sista studiebesöket.
15. Har genomgått en mindre eller större operation (inklusive tandkirurgi) under de senaste 3 månaderna före första doseringen eller förväntas genomgå en mindre eller större operation (inklusive tandkirurgi) inom 2 veckor efter avslutad studie.
16. Positiv hepatitserologi (HBsAg och anti-HCV) som visar tecken på aktiv hepatit.
17. Historik om någon kronisk och/eller aktiv leversjukdom inklusive hepatit eller gallvägssjukdom. Alla försökspersoner med en historia av hepatit B eller C vid screening kommer att exkluderas. Försökspersoner med en historia av självbegränsad hepatit A med fullständiga upplösningar dokumenterade ≥12 månader före inträde skulle vara berättigade till inkludering.
18. Signifikanta oförklarade och/eller reproducerbara avvikelser vid förstudie av klinisk undersökning eller laboratoriemätningar.
19. Historik med betydande läkemedelsallergi eller någon kliniskt signifikant biverkning av allvarlig karaktär relaterad till administrering av antingen ett marknadsfört eller prövningsläkemedel.
20. Känd historia av svimning från flebotomi eller från mindre trauma som resulterar i blödning.
21. Vanlig storkonsument av kaffe (mer än 6 koppar kaffe/dag).
22. Det går inte att avstå från att äta grapefrukt eller grapefruktjuice i minst 14 dagar före första doseringen fram till det sista studiebesöket.
23. Kan inte avstå från att använda johannesört i minst 14 dagar före första doseringen fram till det sista studiebesöket.