马拉韦罗联合抗逆转录病毒疗法对晚期晚期诊断 HIV-1 感染患者的免疫刺激 (OPTIMAL)

患者将根据推荐的方案采用 cART 优化方案作为最常用指南中马拉维罗的一线治疗，剂量如下：接受蛋白酶抑制剂利托那韦增强方案（福沙那韦除外）的患者每天两次口服 150 毫克，300对于接受 Fosamprenavir Ritonavir 增强方案的患者，每天口服两次 mg，对于接受基于依非韦伦的方案的患者，每天口服两次 600 mg。

持续时间：72 周。

患者将根据推荐的方案采用 cART 优化方案作为最常用指南中安慰剂的一线治疗，剂量如下：对于接受蛋白酶抑制剂利托那韦增强方案（福沙那韦除外）的患者，每天两次口服 150 毫克，300对于接受 Fosamprenavir Ritonavir 增强方案的患者，每天口服两次 mg，对于接受基于依非韦伦的方案的患者，每天口服两次 600 mg。

持续时间：72 周。

临床益处是减少复合结果的发生，包括：

• 新的 AID 定义事件（1993 CDC（疾病控制中心）扩大了监测定义）
• 非 B 类或 C 类事件（曲霉菌病、巴尔通体病、南美锥虫病、利什曼病、淋巴瘤、慢性肠道微孢子虫病、诺卡氏菌病、肺外马尔尼菲青霉、肺外耶氏肺囊虫、马红球菌病、严重细菌感染）
• 严重的非 AIDS 事件（心血管疾病、慢性终末期肾病、肝功能衰竭、非 AIDS 定义的癌症、IRIS）
• 所有死亡原因

次要终点：

• 临床事件（比较主要复合终点和其他主要结果的每个组成部分的 Maraviroc 和安慰剂组）
• 免疫学评估（T 细胞表型分析；免疫激活的血清标记）
• 病毒学评估（血浆 HIV 病毒载量分析；病毒嗜性测试，）
• 药代动力学评价（马拉韦罗的血浆浓度及其与病毒学反应的关系）
• 该策略的临床和生物学安全性（不良事件 >= ANRS 不良事件量表的 2 级）
• 成本效益分析