ARRY-502 在健康受试者中的安全性研究
2020年9月30日 更新者：Array Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
这是一项 1 期研究，涉及 14 天的给药期，旨在测试研究药物 ARRY-502 在健康受试者中的安全性。
来自美国的大约 32 名健康受试者将参加这项研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间的健康男性或女性。
- 女性必须具有非生育能力。
- 体重指数 (BMI) 为 18 至 32，总体重 > 50 公斤（110 磅）且 < 114 公斤（250 磅）。
- 存在其他标准。
关键排除标准：
- 有临床意义疾病的证据或病史（过敏性鼻炎除外）。
- 乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的证据。
- 可能会干扰运动或吸收的胃肠手术。
- 过去 6 个月内患重病需要住院治疗。
- 药物或酒精测试呈阳性。
- 最近使用含烟草或尼古丁的产品。 在过去 14 天内使用过任何药物、葡萄柚或补充剂。
- 在过去 28 天内使用过皮质类固醇。
- 最近的血液、血浆或血小板捐献史。
- 在过去 30 天内接受过小分子研究药物治疗或在过去 6 个月内接受过任何生物疗法。
- 之前接触过研究药物 ARRY-502。
- 存在其他标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月6日
首次发布 (估计)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ARRAY-502-102
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