脊髓左旋布比卡因的临床特征：高压与等压溶液比较
2013年11月5日 更新者：Vimolluck Sanansilp、Mahidol University
作者想研究鞘内注射左布比卡因的阻滞特性、手术质量和副作用是否在需要比泌尿外科手术更高阻滞水平的妇科手术中高压和等压制剂之间是否有任何差异。
研究概览
详细说明
研究者在相似的患者中进行研究，除了左旋布比卡因的浓度外，给予相同的干预。
研究人员记录感觉阻滞水平和修正的运动阻滞 Bromage 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I-III，年龄 18-70 岁，计划进行择期妇科手术（全腹式子宫切除术 (TAH)、单侧/双侧输卵管卵巢切除术 (SO) 的 TAH、单侧/双侧卵巢膀胱切除术或子宫肌瘤切除术
排除标准：
- 脊柱阻滞禁忌症，体重指数 (BMI) 超过 35 kg/m2 且身高低于 150 cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等量左旋布比卡因
脊髓等比重左旋布比卡因
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0.42%任一等比重左布比卡因3毫升脊柱注射一次
其他名称：
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有源比较器：高压左布比卡因
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0.42%高压左布比卡因3毫升脊柱注射一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T4 皮区感觉阻滞时间
大体时间：30分钟
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研究与等比重左布比卡因相比用于妇科手术的鞘内高压左布比卡因的特异性阻断特性
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：术中 1 至 4 小时加上在恢复室中的 2 小时内
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调查鞘内高压左布比卡因与等比重左布比卡因在妇科手术中的副作用
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术中 1 至 4 小时加上在恢复室中的 2 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vimolluck - Sanansilp, MD、Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月6日
首次发布 (估计)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月5日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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