A spinális levobupivakain klinikai jellemzői: hiperbár az izobár oldathoz képest
2013. november 5. frissítette: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
A szerzők az intrathecalis levobupivakain blokkoló tulajdonságait, műtéti minőségét és mellékhatásait szeretnék megvizsgálni, hogy van-e különbség a hiperbár és az izobár készítmény között olyan nőgyógyászati műtéteknél, amelyeknél magasabb blokkszintre van szükség, mint az urológiai műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A levobupivakain baricitását leszámítva a kutatók hasonló betegeken tanulmányozták ugyanazt a beavatkozást.
A kutatók rögzítik a szenzoros blokk szintjét és a motoros blokád módosított Bromage pontszámát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III, 18-70 éves kor között, elektív nőgyógyászati műtétre tervezik, (teljes hasi méheltávolítás (TAH), TAH egy-/kétoldali salpingo-oophorectomiával (SO), egy-/kétoldali petefészek-cisztektómia vagy myomectomia
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok gerincblokk esetén, 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI) és 150 cm-nél kisebb testmagasság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: izobár levobupivakain
spinális izobár levobupivakain
|
0,42% vagy izobár levobupivakain 3 ml spinális injekció egyszer
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hiperbár levobupivakain
|
0,42%-os hiperbár levobupivakain 3 ml spinális injekció egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje a T4-dermatoma szenzoros blokádig
Időkeret: 30 perc
|
az intratekális hiperbár levobupivakain specifikus blokkoló tulajdonságainak vizsgálata az izobárikus levobupivakainhoz képest nőgyógyászati sebészetben
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: 1-4 óra intraoperáció, plusz 2 órán belül a rehabilitációs szobában
|
az intratekális hiperbár levobupivakain mellékhatásainak vizsgálata az izobárikus levobupivakainhoz képest nőgyógyászati műtéteknél
|
1-4 óra intraoperáció, plusz 2 órán belül a rehabilitációs szobában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiEC 197/2549
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .