Kliniske kjennetegn ved spinal levobupivakain: Hyperbarisk sammenlignet med isobarisk løsning
5. november 2013 oppdatert av: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Forfatterne ønsker å undersøke blokkeringsegenskapene, kirurgisk kvalitet og bivirkninger av intratekalt levobupivakain om det er noen forskjeller mellom den hyperbare og den isobare formuleringen for gynekologiske operasjoner som trenger høyere blokknivå enn de urologiske operasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes studie på lignende pasienter gir samme intervensjon bortsett fra barisiteten til levobupivakain.
Etterforskerne registrerer nivået av sensorisk blokkering og modifisert bromage-score for motorisk blokade.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III, i alderen 18-70 år, planlagt for elektiv gynekologisk kirurgi, (total abdominal hysterektomi (TAH), TAH med uni-/bilateral salpingo-ooforektomi (SO), uni-/bilateral ovariecystektomi eller myomektomi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for spinalblokk, kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2 og høyde mindre enn 150 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isobarisk levobupivakain
spinal isobarisk levobupivakain
|
0,42 % enten isobarisk levobupivakain 3 ml spinal injeksjon én gang
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: hyperbar levobupivakain
|
0,42 % hyperbar levobupivakain 3 ml spinal injeksjon én gang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til T4-dermatom sensorisk blokade
Tidsramme: 30 minutter
|
å undersøke spesifikke blokkeringsegenskaper for intratekal hyperbar levobupivakain sammenlignet med isobar levobupivakain for gynekologisk kirurgi
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 1 til 4 timer intraoperasjon pluss innen 2 timer på utvinningsrommet
|
å undersøke bivirkninger av intratekal hyperbar levobupivakain sammenlignet med isobar levobupivakain for gynekologisk kirurgi
|
1 til 4 timer intraoperasjon pluss innen 2 timer på utvinningsrommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SiEC 197/2549
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .