Características clínicas de la levobupivacaína espinal: solución hiperbárica comparada con solución isobárica
5 de noviembre de 2013 actualizado por: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
A los autores les gustaría investigar las características de bloqueo, la calidad quirúrgica y los efectos secundarios de la levobupivacaína intratecal si existen diferencias entre la formulación hiperbárica y la isobárica para cirugías ginecológicas que necesitan un nivel de bloqueo más alto que las cirugías urológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudian en pacientes similares, dan la misma intervención excepto la baricidad de la levobupivacaína.
Los investigadores registran el nivel de bloqueo sensorial y la puntuación de Bromage modificada para el bloqueo motor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III, de 18 a 70 años, programada para cirugía ginecológica electiva (histerectomía abdominal total (TAH), TAH con salpingooforectomía (SO) uni-/bilateral, cistectomía ovárica uni-/bilateral o miomectomía
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para bloqueo espinal, índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2 y altura inferior a 150 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: levobupivacaína isobárica
levobupivacaína isobárica espinal
|
0,42% ya sea levobupivacaína isobárica 3 ml inyección espinal una vez
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: levobupivacaína hiperbárica
|
Levobupivacaína hiperbárica al 0,42% 3 ml inyección espinal una vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta el bloqueo sensorial del dermatoma T4
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
investigar las características de bloqueo específicas de la levobupivacaína hiperbárica intratecal en comparación con la levobupivacaína isobárica para la cirugía ginecológica
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 1 a 4 horas intraoperatorias más 2 horas en la sala de recuperación
|
investigar los efectos secundarios de la levobupivacaína hiperbárica intratecal en comparación con la levobupivacaína isobárica para la cirugía ginecológica
|
1 a 4 horas intraoperatorias más 2 horas en la sala de recuperación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SiEC 197/2549
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .