Caratteristiche cliniche della levobupivacaina spinale: soluzione iperbarica rispetto alla soluzione isobarica
5 novembre 2013 aggiornato da: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Gli autori vorrebbero indagare le caratteristiche di blocco, la qualità chirurgica e gli effetti collaterali della levobupivacaina intratecale se ci sono differenze tra la formulazione iperbarica e quella isobarica per gli interventi ginecologici che richiedono un livello di blocco più elevato rispetto agli interventi urologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori studiano nei pazienti simili, danno lo stesso intervento tranne la baricità della levobupivacaina.
Gli investigatori registrano il livello di blocco sensoriale e il punteggio di Bromage modificato per il blocco motorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-III, età 18-70 anni, programmato per chirurgia ginecologica elettiva, (isterectomia addominale totale (TAH), TAH con salpingooforectomia mono/bilaterale (SO), cistectomia ovarica mono/bilaterale o miomectomia
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per blocco spinale, indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2 e altezza inferiore a 150 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: levobupivacaina isobarica
levobupivacaina isobarica spinale
|
0,42% o levobupivacaina isobarica 3 ml iniezione spinale una volta
Altri nomi:
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Comparatore attivo: levobupivacaina iperbarica
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0,42% di levobupivacaina iperbarica 3 ml iniezione spinale una volta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo al blocco sensoriale del dermatomero T4
Lasso di tempo: 30 minuti
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studiare le specifiche caratteristiche di blocco della levobupivacaina iperbarica intratecale rispetto alla levobupivacaina isobarica per la chirurgia ginecologica
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti collaterali
Lasso di tempo: Da 1 a 4 ore intraoperatorie più entro 2 ore in sala risveglio
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studiare gli effetti collaterali della levobupivacaina iperbarica intratecale rispetto alla levobupivacaina isobarica per la chirurgia ginecologica
|
Da 1 a 4 ore intraoperatorie più entro 2 ore in sala risveglio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SiEC 197/2549
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