Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika af spinal levobupivacain: hyperbarisk sammenlignet med isobarisk opløsning

5. november 2013 opdateret af: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Forfatterne vil gerne undersøge de blokerende egenskaber, kirurgiske kvalitet og bivirkninger af intratekal levobupivacain, om der er forskelle mellem den hyperbariske og den isobariske formulering til gynækologiske operationer, som kræver højere blokeringsniveau end de urologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatorernes undersøgelse i lignende patienter giver den samme intervention bortset fra bariciteten af ​​levobupivacain. Efterforskerne registrerer niveauet af sensorisk blokering og modificeret bromage-score for motorisk blokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III, i alderen 18-70 år, planlagt til elektiv gynækologisk kirurgi, (total abdominal hysterektomi (TAH), TAH med uni-/bilateral salpingo-ooforektomi (SO), uni-/bilateral ovariecystektomi eller myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for spinalblokade, kropsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2 og højde mindre end 150 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: isobarisk levobupivacain
spinal isobarisk levobupivacain
Medicin: isobarisk levobupivacain
0,42% enten isobarisk levobupivacain 3 ml spinal injektion én gang
Andre navne:
  • Chirocaine, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norge
Aktiv komparator: hyperbar levobupivacain
Medicin: hyperbar levobupivacain
0,42% hyperbar levobupivacain 3 ml spinal injektion én gang
Andre navne:
  • Chirocaine, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til T4-dermatom sensorisk blokade
Tidsramme: 30 minutter
at undersøge specifikke blokerende egenskaber af intratekal hyperbar levobupivacain sammenlignet med isobar levobupivacain til gynækologisk kirurgi
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 1 til 4 timers intraoperation plus inden for 2 timer på opvågningsstuen
at undersøge bivirkninger af intratekal hyperbar levobupivacain sammenlignet med isobar levobupivacain til gynækologisk kirurgi
1 til 4 timers intraoperation plus inden for 2 timer på opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2011

Først opslået (Skøn)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiEC 197/2549

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isobarisk levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner