척추 Levobupivacaine의 임상적 특성: 등압 용액과 비교한 고압산 용액
2013년 11월 5일 업데이트: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
저자들은 비뇨기과 수술보다 더 높은 차단 수준을 필요로 하는 산부인과 수술에서 고압 제제와 등압 제제 사이에 어떠한 차이가 있는지 척수강내 레보부피바카인의 차단 특성, 수술 품질 및 부작용을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 유사한 환자들에 대해 연구하고, levobupivacaine의 baricity를 제외하고 동일한 개입을 제공합니다.
조사관은 감각 차단 수준과 운동 차단에 대한 수정된 Bromage 점수를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-III, 18-70세, 선택적 부인과 수술 예정, (전복부 자궁적출술(TAH), 단측/양측 난관난소절제술(SO)을 동반한 TAH, 단측/양측 난소낭종절제술 또는 근종절제술
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 이상이고 키가 150cm 미만인 척추 블록에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 동중원소 레보부피바카인
척수 등압 레보부피바카인
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0.42% isobaric levobupivacaine 3 ml 척추 주사 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 고압 레보부피바카인
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0.42% 고압 레보부피바카인 3 ml 척추 주사 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T4-dermatome 감각 차단까지의 시간
기간: 30 분
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부인과 수술에서 등압 레보부피바카인과 비교하여 척수강내 고압 레보부피바카인의 특정 차단 특성을 조사합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 수술 중 1~4시간 + 회복실에서 2시간 이내
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부인과 수술을 위한 동중 레보부피바카인과 비교한 척수강내 고압 레보부피바카인의 부작용을 조사하기 위해
|
수술 중 1~4시간 + 회복실에서 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SiEC 197/2549
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동중원소 레보부피바카인에 대한 임상 시험
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