Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna rdzeniowej lewobupiwakainy: hiperbaria w porównaniu z roztworem izobarycznym

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Autorzy chcieliby zbadać charakterystykę blokowania, jakość chirurgiczną i skutki uboczne dokanałowej lewobupiwakainy, czy istnieją różnice między preparatem hiperbarycznym a izobarycznym do operacji ginekologicznych, które wymagają wyższego poziomu blokady niż operacje urologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badają podobnych pacjentów, podając tę ​​samą interwencję, z wyjątkiem baryczności lewobupiwakainy. Badacze rejestrują poziom blokady czuciowej i zmodyfikowaną punktację Bromage dla blokady motorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III, wiek 18-70 lat, planowana operacja ginekologiczna (całkowita histerektomia brzuszna (TAH), TAH z jedno-/obustronnym wycięciem jajowodów (SO), jedno-/obustronna cystektomia jajników lub miomektomia

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady kręgosłupa, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2 i wzrost poniżej 150 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: izobaryczna lewobupiwakaina
rdzeniowa izobaryczna lewobupiwakaina
Lek: izobaryczna lewobupiwakaina
0,42% albo izobaryczna lewobupiwakaina 3 ml jednorazowo wstrzyknięcie rdzeniowe
Inne nazwy:
  • Chirokaina, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norwegia
Aktywny komparator: hiperbaryczna lewobupiwakaina
Lek: hiperbaryczna lewobupiwakaina
Jednorazowe wstrzyknięcie do rdzenia 0,42% hiperbarycznej lewobupiwakainy 3 ml
Inne nazwy:
  • Chirokaina, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norwegia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do blokady czuciowej dermatomu T4
Ramy czasowe: 30 minut
w celu zbadania specyficznych właściwości blokujących dokanałowej hiperbarycznej lewobupiwakainy w porównaniu z izobaryczną lewobupiwakainą w chirurgii ginekologicznej
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 do 4 godzin w trakcie operacji plus w ciągu 2 godzin na sali pooperacyjnej
w celu zbadania skutków ubocznych dokanałowej hiperbarycznej lewobupiwakainy w porównaniu z izobaryczną lewobupiwakainą w chirurgii ginekologicznej
1 do 4 godzin w trakcie operacji plus w ciągu 2 godzin na sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SiEC 197/2549

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izobaryczna lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj