Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper hos spinal levobupivakain: hyperbar jämfört med isobarisk lösning

5 november 2013 uppdaterad av: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Författarna skulle vilja undersöka blockerande egenskaper, kirurgisk kvalitet och biverkningar av intratekalt levobupivakain om det finns några skillnader mellan den hyperbara och den isobariska formuleringen för gynekologiska operationer som kräver högre blocknivå än de urologiska operationerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas studie på liknande patienter ger samma intervention förutom bariciteten av levobupivakain. Utredarna registrerar nivån av sensorisk blockering och modifierad bromage-poäng för motorblockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III, i åldern 18-70 år, planerad för elektiv gynekologisk kirurgi, (total abdominal hysterektomi (TAH), TAH med uni-/bilateral salpingo-ooforektomi (SO), uni-/bilateral ovariecystektomi eller myomektomi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för ryggradsblockad, body mass index (BMI) över 35 kg/m2 och höjd mindre än 150 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: isobariskt levobupivakain
spinal isobarisk levobupivakain
Läkemedel: isobariskt levobupivakain
0,42% antingen isobarisk levobupivakain 3 ml spinal injektion en gång
Andra namn:
  • Chirocaine, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norge
Aktiv komparator: hyperbar levobupivakain
Läkemedel: hyperbar levobupivakain
0,42 % hyperbar levobupivakain 3 ml spinal injektion en gång
Andra namn:
  • Chirocaine, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Norge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till T4-dermatom sensorisk blockad
Tidsram: 30 minuter
för att undersöka specifika blockerande egenskaper hos intratekal hyperbar levobupivakain jämfört med isobar levobupivakain för gynekologisk kirurgi
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 1 till 4 timmars intraoperation plus inom 2 timmar på uppvakningsrummet
för att undersöka biverkningar av intratekal hyperbar levobupivakain jämfört med isobar levobupivakain för gynekologisk kirurgi
1 till 4 timmars intraoperation plus inom 2 timmar på uppvakningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SiEC 197/2549

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på isobariskt levobupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera