Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики спинального левобупивакаина: гипербарический раствор по сравнению с изобарическим раствором

5 ноября 2013 г. обновлено: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Авторы хотели бы исследовать характеристики блокады, хирургическое качество и побочные эффекты интратекального левобупивакаина, есть ли какие-либо различия между гипербарической и изобарической формами для гинекологических операций, которые требуют более высокого уровня блокады, чем урологические операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучают похожих пациентов, проводят такое же вмешательство, за исключением баричного левобупивакаина. Исследователи записывают уровень сенсорной блокады и модифицированную шкалу Бромейджа для моторной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-III, возраст 18–70 лет, плановая плановая гинекологическая операция (тотальная абдоминальная гистерэктомия (ПГА), ТАГ с одно-/двусторонней сальпингоофорэктомией (СО), одно-/двусторонняя цистэктомия яичников или миомэктомия

Критерий исключения:

  • противопоказания к спинальной блокаде, индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2 и рост менее 150 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изобарический левобупивакаин
спинальный изобарический левобупивакаин
Лекарство: изобарический левобупивакаин
0,42% либо изобарический левобупивакаин 3 мл спинномозговая инъекция однократно
Другие имена:
  • Хирокаин, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Норвегия
Активный компаратор: гипербарический левобупивакаин
Лекарство: гипербарический левобупивакаин
0,42% гипербарический левобупивакаин 3 мл спинномозговая инъекция однократно
Другие имена:
  • Хирокаин, Abbott Laboratories, Nycomed Pharma AS, Норвегия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до сенсорной блокады Т4-дерматома
Временное ограничение: 30 минут
исследовать специфические блокирующие характеристики интратекального гипербарического левобупивакаина по сравнению с изобарическим левобупивакаином для гинекологической хирургии
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: От 1 до 4 часов во время операции плюс в течение 2 часов в послеоперационной палате
исследовать побочные эффекты интратекального гипербарического левобупивакаина по сравнению с изобарическим левобупивакаином при гинекологической хирургии
От 1 до 4 часов во время операции плюс в течение 2 часов в послеоперационной палате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SiEC 197/2549

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования изобарический левобупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться