Características clínicas da levobupivacaína espinhal: solução hiperbárica comparada com solução isobárica
5 de novembro de 2013 atualizado por: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Os autores gostariam de investigar as características de bloqueio, a qualidade cirúrgica e os efeitos colaterais da levobupivacaína intratecal, se existem diferenças entre a formulação hiperbárica e isobárica para cirurgias ginecológicas que precisam de nível de bloqueio mais alto do que as cirurgias urológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudam em pacientes semelhantes, dão a mesma intervenção, exceto a baricidade da levobupivacaína.
Os investigadores registram o nível de bloqueio sensorial e o escore de Bromage modificado para bloqueio motor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III, 18-70 anos, agendada para cirurgia ginecológica eletiva, (histerectomia abdominal total (TAH), TAH com salpingo-ooforectomia uni/bilateral (SO), cistectomia ovariana uni/bilateral ou miomectomia
Critério de exclusão:
- contra-indicações para raquianestesia, índice de massa corporal (IMC) maior que 35 kg/m2 e altura menor que 150 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: levobupivacaína isobárica
levobupivacaína isobárica espinhal
|
0,42% ou levobupivacaína isobárica 3 ml injeção espinhal uma vez
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: levobupivacaína hiperbárica
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0,42% de levobupivacaína hiperbárica 3 ml injeção espinhal uma vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para bloqueio sensorial do dermátomo T4
Prazo: 30 minutos
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investigar as características específicas de bloqueio da levobupivacaína hiperbárica intratecal em comparação com a levobupivacaína isobárica para cirurgia ginecológica
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 1 a 4 horas intraoperação mais dentro de 2 horas na sala de recuperação
|
investigar os efeitos colaterais da levobupivacaína hiperbárica intratecal em comparação com a levobupivacaína isobárica para cirurgia ginecológica
|
1 a 4 horas intraoperação mais dentro de 2 horas na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SiEC 197/2549
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