Caractéristiques cliniques de la lévobupivacaïne spinale : solution hyperbare par rapport à la solution isobare
5 novembre 2013 mis à jour par: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Les auteurs aimeraient étudier les caractéristiques de blocage, la qualité chirurgicale et les effets secondaires de la lévobupivacaïne intrathécale s'il existe des différences entre la formulation hyperbare et la formulation isobare pour les chirurgies gynécologiques qui nécessitent un niveau de blocage plus élevé que les chirurgies urologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs étudient chez les patients similaires, donnent la même intervention sauf la baricité de la lévobupivacaïne.
Les enquêteurs enregistrent le niveau de blocage sensoriel et le score de Bromage modifié pour le blocage moteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III, âgée de 18 à 70 ans, prévue pour une chirurgie gynécologique élective (hystérectomie abdominale totale (TAH), TAH avec salpingo-ovariectomie uni-/bilatérale (SO), cystectomie ovarienne uni-/bilatérale ou myomectomie
Critère d'exclusion:
- contre-indications pour bloc rachidien, indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2 et taille inférieure à 150 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lévobupivacaïne isobare
lévobupivacaïne spinale isobare
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0,42% soit lévobupivacaïne isobare 3 ml injection rachidienne une fois
Autres noms:
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Comparateur actif: lévobupivacaïne hyperbare
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Lévobupivacaïne hyperbare à 0,42 % 3 ml injection spinale une fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de blocus sensoriel T4-dermatome
Délai: 30 minutes
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étudier les caractéristiques de blocage spécifiques de la lévobupivacaïne hyperbare intrathécale par rapport à la lévobupivacaïne isobare pour la chirurgie gynécologique
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: 1 à 4 heures intra-opératoires plus dans les 2 heures en salle de réveil
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pour étudier les effets secondaires de la lévobupivacaïne hyperbare intrathécale par rapport à la lévobupivacaïne isobare pour la chirurgie gynécologique
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1 à 4 heures intra-opératoires plus dans les 2 heures en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2011
Première publication (Estimation)
9 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SiEC 197/2549
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