脊髄レボブピバカインの臨床的特徴：等圧溶液と比較した高圧
2013年11月5日 更新者：Vimolluck Sanansilp、Mahidol University
著者らは、泌尿器科手術よりも高い遮断レベルを必要とする婦人科手術用の高圧製剤と等圧製剤に違いがあるかどうか、髄腔内レボブピバカインの遮断特性、外科的品質、および副作用を調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は同様の患者を研究し、レボブピバカインのバリシティーを除いて同じ介入を行います。
研究者は、感覚ブロックのレベルと運動遮断の修正ブロマージュ スコアを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18-70 歳の ASA I-III、待機的婦人科手術 (腹式子宮全摘出術 (TAH)、TAH と片側/両側卵管卵巣摘出術 (SO)、片側/両側卵巣嚢腫摘出術、または筋腫核出術) が予定されている
除外基準:
- 脊椎ブロックの禁忌、体格指数（BMI）が35kg/m2以上、身長150cm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：等圧レボブピバカイン
脊髄等圧レボブピバカイン
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0.42% 等圧レボブピバカイン 3 ml 脊椎注射 1 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高圧レボブピバカイン
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0.42% 高圧レボブピバカイン 3 ml 脊椎注射 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T4-dermatome 感覚遮断までの時間
時間枠：30分
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婦人科手術における等圧レボブピバカインと比較した髄腔内高圧レボブピバカインの特定の遮断特性を調査する
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：手術中に 1 ～ 4 時間、回復室で 2 時間以内
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婦人科手術における等圧レボブピバカインと比較した髄腔内高圧レボブピバカインの副作用を調査する
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手術中に 1 ～ 4 時間、回復室で 2 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vimolluck - Sanansilp, MD、Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。