Spinaalisen levobupivakaiinin kliiniset ominaisuudet: ylipaineinen verrattuna isobaariseen liuokseen
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Vimolluck Sanansilp, Mahidol University
Kirjoittajat haluaisivat tutkia intratekaalisen levobupivakaiinin esto-ominaisuuksia, leikkauslaatua ja sivuvaikutuksia, onko hyperbaarisen ja isobarisen formulaation välillä eroja gynekologisissa leikkauksissa, jotka vaativat korkeamman estotason kuin urologiset leikkaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat samankaltaisia potilaita ja antavat saman toimenpiteen paitsi levobupivakaiinin bariteetin.
Tutkijat tallentavat sensorisen eston tason ja muunnetun Bromage-pistemäärän motorisen salpauksen osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III, ikä 18-70 v, suunniteltu valittavaan gynekologiseen leikkaushoitoon, (täydellinen vatsan kohdun poisto (TAH), TAH yksi-/kaksipuolisella salpingo-ooforektomialla (SO), tois-/kaksipuolinen munasarjakystektomia tai myomektomia
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet selkätukkoon, painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2 ja pituus alle 150 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: isobaarinen levobupivakaiini
spinaalisen isobaarisen levobupivakaiinin
|
0,42 % joko isobaarista levobupivakaiinia 3 ml spinaaliinjektio kerran
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hyperbarinen levobupivakaiini
|
0,42 % hyperbarinen levobupivakaiini 3 ml spinaaliinjektio kerran
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika T4-dermatomin sensoriseen salpaukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tutkia intratekaalisen hyperbarisen levobupivakaiinin spesifisiä salpausominaisuuksia verrattuna isobariseen levobupivakaiiniin gynekologisessa kirurgiassa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1-4 tuntia leikkauksen sisällä ja 2 tunnin sisällä toipumishuoneessa
|
tutkia intratekaalisen hyperbarisen levobupivakaiinin sivuvaikutuksia verrattuna isobariseen levobupivakaiiniin gynekologisessa leikkauksessa
|
1-4 tuntia leikkauksen sisällä ja 2 tunnin sisällä toipumishuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vimolluck - Sanansilp, MD, Dept of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiEC 197/2549
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .