儿科患者的自由与目标导向的术中液体治疗 (GDT)
2011年5月6日 更新者：Mahidol University
儿科患者的自由 VS 目标导向术中液体治疗
本研究的目的是 1) 调查不同补液方案（自由疗法与目标导向疗法方案）对体重增加、肠功能恢复延迟、肺炎等术后结果的影响，以及 2) 确定使用 USCOM 监测的可靠性血清乳酸和碱缺乏作为控制参数。
研究概览
详细说明
宽松方案 = 维持补液（4/2/1）+ 缺液 + 补充第三间隙损失 (>,=10ml/kg/h) 目标导向治疗方案 = 维持补液 + 补液不足 + 血流动力学监测指导补液。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重 < 15 公斤
- 正在进行腹部大手术，如肿瘤切除、肠梗阻、穿刺等，如果有理由，在全身麻醉和有创动脉压监测下进行
- ASA < 或 = 3
- 手术时间 > 或 = 2 小时
排除标准：
- 心肺疾病
- 肾功能不全
- 术中并发症，如大出血、严重低血压、长时间需要强制通气
- 再手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
对照组将接受常规自由液体方案和晶体 自由液体方案 = 维持液体 + 禁食液体 + 脱水 + 第三空间损失 维持液体 = (4X BW 1-10 kg) + (2X1BW11-20 kg) + (1X BW 0ver 21 kg ) 禁食液 = 维持液 X 禁食持续时间
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对照组将接受常规自由液体方案和晶体 自由液体方案 = 维持液体 + 禁食液体 + 脱水 + 第三空间损失 维持液体 = (4X BW 1-10 kg) + (2X1BW11-20 kg) + (1X BW 0ver 21 kg ) 禁食液 = 维持液 X 禁食持续时间
其他名称：
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实验性的：学习小组
研究组将接受限制性液体治疗方案（与对照组相同，除了第三空间置换）加上目标导向的液体治疗，以维持由 USCOM 指导的足够的 CO，如图所示（图 1）。 图 1 以目标为导向的液体治疗 SVV = 每搏量变异 SVI = 每搏量指数 CI = 心脏指数 |
研究组将接受限制性液体治疗方案（与对照组相同，除了第三空间置换）加上目标导向的液体治疗，以维持由 USCOM 指导的足够的 CO，如图所示（图 1）。 图 1 以目标为导向的液体治疗 SVV = 每搏量变异 SVI = 每搏量指数 CI = 心脏指数
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对照组和研究组术后体重增加 5% 的患者比例
大体时间：24小时
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体重
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：4天
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术后并发症：肺（新的术后浸润）、长时间的肠梗阻意味着术后第 4 天无法进食、肾脏（增加 BUN、Cr）、组织缺氧（伤口感染、吻合口漏）
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4天
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术中液体量
大体时间：1天
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术中液体量
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suwannee Suraseranivongse, MD、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月6日
首次发布 (估计)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月6日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Si 511/2010
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