소아 환자의 자유 대 목표 지향적 수술 중 수액 요법 (GDT)
2011년 5월 6일 업데이트: Mahidol University
소아 환자의 자유 VS 목표 지향적 수술 중 수액 요법
이 연구의 목적은 1) 체중 증가, 장 기능 회복 지연, 폐렴과 같은 수술 후 결과에 대한 다양한 수액 요법(자유 요법 대 목표 지향적 요법)의 영향을 조사하고 2) USCOM 모니터링의 신뢰성을 확인하는 것입니다. 제어 매개변수로서의 혈청 젖산염 및 염기 결핍.
연구 개요
상세 설명
자유 요법 = 유지 수액(4/2/1) + 적자 수액 + 제3 공간 손실의 교체(>,=10ml/kg/h) 목표 지향적 치료 요법 = 유지 수액 + 적자 수액 + 혈역학적 모니터링 안내에 의해 교체된 수액.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 < 15kg
- 타당한 경우 전신마취 및 침습적 동맥압 모니터링 하에 종양 제거, 장 폐쇄, 당김 등의 주요 복부 수술을 받는 경우
- ASA < 또는 = 3
- 수술 시간 > 또는 = 2시간
제외 기준:
- 심폐질환
- 신부전
- 대량 출혈, 심한 저혈압, 장기간 강제 환기 필요 등의 수술 중 합병증
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 크리스탈로이드와 함께 기존의 자유 수액 요법을 받습니다 자유 수액 요법 = 유지수액 + 공복수액 + 탈수 + 세 번째 공간 손실 유지수액 = (4X BW 1-10kg) + (2X1BW11-20kg) + (1X BW 0ver 21kg ) 공복액 = 유지액 X 공복 기간
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대조군은 크리스탈로이드와 함께 기존의 자유 수액 요법을 받습니다 자유 수액 요법 = 유지수액 + 공복수액 + 탈수 + 세 번째 공간 손실 유지수액 = (4X BW 1-10kg) + (2X1BW11-20kg) + (1X BW 0ver 21kg ) 공복액 = 유지액 X 공복 기간
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 도표(그림 1)에 표시된 대로 USCOM이 안내하는 적절한 CO를 유지하기 위해 제한된 수액 요법(세 번째 공간 교체를 제외하고 대조군과 동일)과 목표 지향적 수액 요법을 받게 됩니다. 그림 1 목표 지향적 수액 요법 SVV = 뇌졸중 용적 변화 SVI = 뇌졸중 용적 지수 CI = 심장 지수 |
연구 그룹은 도표(그림 1)에 표시된 대로 USCOM이 안내하는 적절한 CO를 유지하기 위해 제한된 수액 요법(세 번째 공간 교체를 제외하고 대조군과 동일)과 목표 지향적 수액 요법을 받게 됩니다. 그림 1 목표 지향적 수액 요법 SVV = 뇌졸중 용적 변화 SVI = 뇌졸중 용적 지수 CI = 심장 지수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 연구군 사이에 수술 후 체중이 5% 증가한 환자의 비율
기간: 24 시간
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체중
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 4 일
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수술 후 이환율: 폐(수술 후 새로운 침윤), 연장된 장폐색증은 수술 후 4일째에 음식을 섭취할 수 없음을 의미합니다. 신장(BUN, Cr 증가), 조직 저산소증(상처 감염, 문합 누출)
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4 일
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수술 중 유체의 양
기간: 1 일
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수술 중 유체의 양
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Si 511/2010
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