Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liberal versus målrettet intraoperativ væsketerapi hos pædiatriske patienter (GDT)

6. maj 2011 opdateret af: Mahidol University

Liberal VS målrettet intraoperativ væsketerapi hos pædiatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er 1) at undersøge indflydelsen af ​​forskellige væskeregimer (liberalt regime versus målrettet terapiregime) på postoperativt resultat, såsom vægtøgning, forsinket tarmfunktionsgenopretning, lungebetændelse og 2) for at fastslå pålideligheden af ​​USCOM-overvågning vha. serumlaktat og baseunderskud som kontrolparametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Liberal kur = vedligeholdelsesvæske(4/2/1) + underskudsvæske + udskiftning af tredje pladstab (>,=10ml/kg/h) Målstyret terapi kur = vedligeholdelsesvæske + væskemangel + væske erstattet af hæmodynamisk monitorering guidet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsvægt < 15 kg
  • Undergår større abdominal kirurgi såsom tumorfjernelse, tarmobstruktion, pull through osv. under generel anæstesi og invasiv arterielt trykovervågning, hvis det er berettiget
  • ASA < eller = 3
  • Operationens varighed > eller = 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lungesygdom
  • Nyreinsufficiens
  • Intraoperative komplikationer såsom massiv blødning, svær hypotension, længerevarende behov for obligatorisk ventilation
  • genoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage konventionel liberal væskekur med krystalloid Liberal væskekur = Vedligeholdelsesvæske + fastevæske + dehydrering + tredje pladstab Vedligeholdelsesvæske = (4X BW 1-10 kg) + (2X1BW11-20 kg) + (1X BW 0ver 21 kg ) Fastevæske = vedligeholdelsesvæske X fastevarighed
Medicin: konventionel liberal væskekur
Kontrolgruppen vil modtage konventionel liberal væskekur med krystalloid Liberal væskekur = Vedligeholdelsesvæske + fastevæske + dehydrering + tredje pladstab Vedligeholdelsesvæske = (4X BW 1-10 kg) + (2X1BW11-20 kg) + (1X BW 0ver 21 kg ) Fastevæske = vedligeholdelsesvæske X fastevarighed
Andre navne:
  • krystalloid
Eksperimentel: studiegruppe

Undersøgelsesgruppen vil modtage begrænset væskeregime (det samme som kontrolgruppen undtagen tredje rumserstatning) plus målrettet væsketerapi for at opretholde tilstrækkelig CO styret af USCOM som vist i diagram (figur 1).

Figur 1 målrettet væsketerapi SVV = Slagvolumenvariation SVI = Slagvolumenindeks CI = Hjerteindeks
Medicin: begrænset væskebehandling

Undersøgelsesgruppen vil modtage begrænset væskeregime (det samme som kontrolgruppen undtagen tredje rumserstatning) plus målrettet væsketerapi for at opretholde tilstrækkelig CO styret af USCOM som vist i diagram (figur 1).

Figur 1 målrettet væsketerapi SVV = Slagvolumenvariation SVI = Slagvolumenindeks CI = Hjerteindeks

Andre navne:
  • krystalloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med 5% postoperativ vægtøgning mellem kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe
Tidsramme: 24 timer
Kropsvægt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 4 dage
Postoperativ morbiditet: lunge (ny postoperativ infiltration), forlænget ileus betyder manglende evne til at spise på postoperativ dag 4, nyre (øget BUN, Cr), vævshypoksi (sårinfektion, anastomotisk lækage)
4 dage
Mængden af ​​intraoperativ væske
Tidsramme: 1 dag
Mængden af ​​intraoperativ væske
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2011

Først opslået (Skøn)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 511/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med konventionel liberal væskekur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner