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不同喉镜刀片的声门可视化和插管的简易性

2011年5月10日 更新者:Tata Memorial Hospital

不同喉镜刀片喉入口可视化和插管难易程度的比较。

经口气管插管是麻醉期间用于固定和维持气道的最常用方法。 多种方法可用于经口气管插管,例如数字或触觉方法、使用带灯的经口气管插管管心针、使用插管 LMA(越来越受欢迎,特别是在预期插管困难的情况下)、纤维内窥镜经口气管插管(也用于当预测到困难时),以及传统和最常用的方法,直接喉镜检查。 经口气管插管最常在全身麻醉诱导和肌肉松弛后通过直接喉镜观察喉入口后实现。

由于插管失败会带来危险,麻醉师也在寻找可以改善喉部入口(即声门)可视化的技术。 在喉镜检查期间获得的视图可以按多种方式分类,例如 Cormack Lehane 分级、声门开口百分比(POGO 评分)文献表明,直刀片可提供更好的声门可视化效果,而使用弯曲刀片进行气管插管更容易。 因此,我们想比较 Macintosh 和 Miller 喉镜刀片在喉入口的可视化和正常预测插管患者插管的难易程度方面。 我们还比较了 McCoy 刀片(一种改进的弯曲刀片)和 Trueview 喉镜(在直刀片中加入了棱镜)的声门视野和插管的便利性。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察研究是在获得我们研究所机构审查委员会的批准后进行的。 包括 120 名已签署知情同意书的成年患者。 这些患者为 ASA I 或 II 级,年龄在 18-70 岁之间,正在接受需要气管插管的全身麻醉下的择期肿瘤外科手术。 如果患者拒绝同意、怀孕、面罩通气可能困难和/或预计插管困难或颈部、上呼吸道和上消化道有病变,则将患者排除在外。 进行了详细的常规麻醉前检查,并进行了常规实验室检查。 患者被随机分为四组,每组 30 人,每个喉镜刀片。 第 1 组:Macintosh Group 第 2 组:McCoy's Group 第 3 组 Miller Group 和第 4 组:TrueView Group。 : 包括 30 名患者。

在手术室里,再次对患者的病史进行了简单的确认后,才对患者进行麻醉。 记录患者的年龄、性别和体重等人口统计数据。 脉搏血氧仪、心电图仪、二氧化碳图和自动无创血压用于监测。 使用 Samsung 和 Young 对口咽视图的 Mallampati 分类进行的修改,在临床上进行了气道评估。 要求患者采取坐姿,最大张嘴,伸出舌头但不发声。 口腔和咽部结构的可见性然后由坐在与患者同一水平的观察者分类。

I 类:软腭、牙槽、悬雍垂、柱子可见 II 类:软腭、牙槽、部分悬雍垂可见 III 级:软腭、悬雍垂底部可见 IV 级:仅硬腭可见 圆环状枕头和硬海绵方块枕头,总高约 7 厘米,放在病人的头下。 患者用 100% 氧气预吸氧 3 分钟。 然后用 1-3 mg/kg 异丙酚或 5 mg/kg 硫喷妥钠、2 µg/kg 芬太尼诱导麻醉。 在注射非去极化肌肉松弛剂之前检查面罩通气的可行性。 确认通气后,给予维库溴铵,患者用含 0.5-1% 异氟醚的 50:50 O2 和 N2O 混合物通气 3 分钟,然后用 100% O2 通气 1 分钟。 然后使用选定的喉镜刀片完成喉镜检查和气管插管。 喉镜检查和插管由一名麻醉师完成,该麻醉师接受过所有喉镜刀片的培训,直到他对所有四个喉镜刀片都足够熟悉。 我们在气管插管过程中研究了以下几个方面。

喉入口的可视化:这是使用 Cormack Lehane 等级进行分级的:

1 级:完整的声门可见 2 级:未见前声门 3 级:可见会厌但未见声门 4 级:未见会厌

易于插管:分级如下:

1 级:插管容易 2 级:插管需要增加前部提升力并协助向上拉右嘴角以增加空间 3 级:插管需要多次尝试和弯曲的管心针 4 级:无法使用指定的喉镜插管尝试次数:我们记录了每位患者使用特定刀片插管所需的尝试次数。

喉外手法要求:1级:不需要喉外手法,2级:需要喉外手法。

统计分析:使用卡方检验比较人口统计数据、Mallampatti 分类和其他变量。 p 值 > 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • TATA Memorial Hopsital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-70岁年龄段的患者
  • ASA I级和II级患者
  • 在需要气管插管的全身麻醉下进行手术。

排除标准:

  • 患者拒绝同意研究。
  • 小于 18 岁和大于 70 岁的患者。
  • 怀孕患者
  • 面罩通气困难和/或预计插管困难的患者
  • 颈部、上呼吸道和上消化道有病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:苹果电脑
使用 Macintosh 喉镜进行喉镜检查
使用 Macintosh 喉镜进行喉镜检查
其他名称:
  • 常规弧形喉镜刀片
有源比较器:麦考伊
使用 MacCoy 喉镜进行喉镜检查
使用 MacCoy 喉镜进行喉镜检查
其他名称:
  • 带铰接尖端的弯曲喉镜刀片
有源比较器:磨坊主
使用 Miller 喉镜进行喉镜检查
使用 Miller 喉镜进行喉镜检查
其他名称:
  • 常规直型喉镜刀片
有源比较器:TrueView
使用 TrueView 喉镜进行喉镜检查
使用 TrueView 喉镜进行喉镜检查
其他名称:
  • 棱镜直刃

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声门可视化和易于插管
大体时间:喉镜插管平均时间1分钟

喉入口的可视化:

1 级:完整的声门可见 2 级:未见前声门 3 级:可见会厌但未见声门 4 级:未见会厌

易于插管:

1 级:插管容易 2 级:插管需要增加前部提升力并协助向上拉右嘴角以增加空间 3 级:插管需要多次尝试和弯曲的管心针 4 级:无法使用指定的喉镜插管

喉镜插管平均时间1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Atul P Kulkarni, MD Anaes、Professor Tata Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月10日

首次发布 (估计)

2011年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月10日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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