- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01352299
다양한 후두경 블레이드로 성문 시각화 및 삽관 용이성
후두경 블레이드에 따른 후두입구 가시화 및 삽관 용이성 비교
구강 기관 삽관은 마취 중 기도를 확보하고 유지하는 데 사용되는 가장 일반적인 방법입니다. 기관 삽관에는 디지털 또는 촉각 방법, 조명이 있는 기관 삽관 스타일렛 사용, 기관 삽관 LMA(특히 어려운 삽관이 예상되는 경우 점점 인기를 얻고 있음), 광섬유 내시경 기관 삽관(또한 어려움이 예상되는 경우), 전통적이고 가장 일반적인 방법인 직접 후두경 검사. 구강 기관 삽관은 전신 마취 유도 후 직접 후두경으로 후두 입구를 시각화하고 근육 이완제를 투여하여 근육 이완을 한 후에 가장 일반적으로 이루어집니다.
삽관 실패로 인한 위험으로 인해 마취의는 후두 입구, 즉 성문의 시각화를 개선할 기술을 찾고 있습니다. 후두경 검사 중에 얻은 시야는 Cormack Lehane 등급, 성문 개구율(POGO 점수)과 같은 다양한 방법으로 분류될 수 있습니다. 따라서 우리는 정상적으로 예측된 삽관을 가진 환자에서 후두 입구의 시각화 및 삽관의 용이성 측면에서 Macintosh 및 Miller 후두경 블레이드를 비교하고자 했습니다. 또한 수정된 곡선형 블레이드인 McCoy 블레이드와 직선형 블레이드에 프리즘을 통합한 Trueview 후두경을 성문 시야와 삽관 용이성을 위해 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 우리 연구소의 Institutional Review board의 승인을 받아 수행되었습니다. 서면 동의서를 제출한 120명의 성인 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 18세에서 70세 사이의 ASA I 또는 II였으며 기관내 삽관을 필요로 하는 전신마취 하에 선택적 종양수술을 받고 있었습니다. Patinets는 동의를 거부하거나 임신 중이거나 마스크 환기가 어려울 가능성이 있거나 삽관이 어려울 것으로 예상되거나 목, 상부 호흡기관 및 상부 소화관에 병리가 있는 경우 제외되었습니다. 상세한 일상적인 마취 전 검진이 수행되었고 일상적인 실험실 조사가 수행되었습니다. 환자들은 후두경 블레이드당 30명씩 4개 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 그룹 1: Macintosh 그룹 그룹 2: McCoy의 그룹 그룹 3 Miller 그룹 및 그룹 4: TrueView 그룹. : 30명의 환자를 포함함.
수술실에서 환자의 병력을 다시 한 번 간략하게 확인한 후 마취를 시행하였다. 환자의 연령, 성별 및 체중과 같은 인구학적 데이터가 기록되었습니다. 맥박산소측정기, 심전계, 카프노그래피 및 자동화된 비침습적 혈압을 모니터링에 사용했습니다. 기도 평가는 구인두 시야에 대한 Mallampati 분류의 Samsung and Young 수정을 사용하여 임상적으로 수행되었습니다. 환자에게 앉은 자세를 취하고, 입을 최대한 벌리고, 혀를 내밀고 발성을 하지는 말라고 하였다. 구강 및 인두 구조의 가시성은 환자와 같은 높이에 앉아 있는 관찰자에 의해 분류되었습니다.
Class I: 연구개, 수도꼭지, 목젖, 기둥이 보임 Class II: 연구개, 수도꼭지, 목젖 부분이 보임 Class III: 연구개, 목젖 밑 부분이 보임 Class IV: 입천장만 보임 도넛 모양의 베개와 딱딱한 스폰지 사각형 약 7cm 높이의 베개를 환자의 머리 아래에 놓았다. 환자는 3분 동안 100% 산소로 전산소화되었습니다. 그런 다음 1-3 mg/kg의 Propofol 또는 티오펜톤 나트륨 5 mg/kg, 펜타닐 2 μg/kg으로 마취를 유도했습니다. 비탈분극성 근이완제를 주입하기 전에 안면 마스크를 사용한 환기 가능성을 확인했습니다. 환기가 확인된 후 vecuronium을 투여하고 환자에게 O2와 N2O의 50:50 혼합물에서 0.5-1% isoflurane으로 3분 동안 환기시킨 다음 1분 동안 100% O2로 환기했습니다. 그런 다음 선택한 후두경 블레이드로 후두경 검사 및 기관 삽관을 수행합니다. 후두경 검사와 삽관은 4개의 후두경 날 모두에 충분히 익숙해질 때까지 모든 후두경 날에 대해 훈련을 받은 한 명의 마취과 의사가 수행했습니다. 기관삽관시 다음과 같은 측면을 연구하였다.
후두 입구 시각화: Cormack Lehane Grades를 사용하여 등급을 매겼습니다.
1등급: 완전한 성문이 보임 2등급: 전방 성문이 보이지 않음 3등급: 후두개는 보이나 성문은 보이지 않음 4등급: 후두개는 보이지 않음
삽관 용이성: 이는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다.
1등급: 쉬운 삽관 2등급: 증가된 앞쪽 들어올리는 힘과 공간을 늘리기 위해 입의 오른쪽 모서리를 위쪽으로 당기는 데 도움이 필요한 삽관 3등급: 여러 번의 시도와 곡선 탐침이 필요한 삽관 4등급: 지정된 후두경으로 삽관 실패 시도 횟수: 각 환자의 특정 블레이드를 사용한 삽관에 필요한 시도 횟수를 기록했습니다.
외부 후두 조작의 필요성: 1등급: 외부 후두 조작이 필요하지 않음 및 2등급: 외부 후두 조작의 요구로 분류됩니다.
통계분석: 인구통계학적 자료, Mallampatti Classification 및 기타 변수들을 Chi Square test를 이용하여 비교하였다. 통계적 유의성을 가정하기 위해 > 0.05의 p 값을 취했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- TATA Memorial Hopsital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세의 환자
- ASA 등급 I 및 II 환자
- 기관내 삽관이 필요한 전신 마취 하에 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 동의에 대한 환자의 거부.
- 18세 미만 70세 이상의 환자.
- 임산부
- 마스크 환기가 어렵거나 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자
- 목, 상부 호흡기관 및 상부 소화관에 병리가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시
Macintosh 후두경으로 수행한 후두경 검사
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Macintosh 후두경으로 수행한 후두경 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 맥코이
MacCoy 후두경으로 수행한 후두경 검사
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MacCoy 후두경으로 수행한 후두경 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 밀러
Miller Laryngoscope로 수행한 후두경 검사
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Miller Laryngoscope로 수행한 후두경 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: TrueView
TrueView 후두경으로 수행한 후두경 검사
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TrueView 후두경으로 수행한 후두경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 시각화 및 삽관 용이성
기간: 후두경 및 삽관 시 평균 시간 1분
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후두 입구 시각화: 1등급: 완전한 성문이 보임 2등급: 전방 성문이 보이지 않음 3등급: 후두개는 보이나 성문은 보이지 않음 4등급: 후두개는 보이지 않음 삽관의 용이성: 1등급: 쉬운 삽관 2등급: 증가된 앞쪽 들어올리는 힘과 공간을 늘리기 위해 입의 오른쪽 모서리를 위쪽으로 당기는 데 도움이 필요한 삽관 3등급: 여러 번의 시도와 곡선 탐침이 필요한 삽관 4등급: 지정된 후두경으로 삽관 실패 |
후두경 및 삽관 시 평균 시간 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Akulkarni2
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기관 삽관 이환율에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
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