異なる喉頭鏡ブレードによる声門の可視化と挿管の容易さ
異なる喉頭鏡ブレードによる喉頭入口の視覚化と挿管の容易さの比較。
口腔気管挿管は、麻酔中に気道を確保および維持するために使用される最も一般的な方法です。 口腔気管挿管には、デジタル法または触覚法、照明付き口腔気管挿管スタイレットの使用、挿管 LMA の使用(特に挿管困難が予想される場合にますます普及している)、光ファイバー内視鏡口腔気管挿管(また、困難が予測される場合)、および従来の最も一般的な方法である直接喉頭鏡検査。 気管挿管は、全身麻酔の導入と筋弛緩薬の投与による筋弛緩に続いて、直接喉頭鏡検査で喉頭入口を視覚化した後に最も一般的に行われます。
挿管の失敗に見られる危険性のため、麻酔科医は喉頭入口、すなわち声門の視覚化を改善する技術にも目を光らせています。 喉頭鏡検査中に得られた視野は、Cormack Lehane 等級付け、声門開口率 (POGO Score) などのさまざまな方法で分類できます。文献では、ストレート ブレードの方が声門の視覚化が向上し、湾曲したブレードの方が気管挿管が容易であることが示唆されています。 したがって、マッキントッシュとミラーの喉頭鏡ブレードを、喉頭入口の可視化と、正常な予測挿管を行う患者における挿管の容易さの観点から比較したいと考えました。 また、改良された湾曲したブレードである McCoy ブレードと、まっすぐなブレードにプリズムを組み込んだ Trueview Laryngoscope を、声門の視野と挿管の容易さについて比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、当研究所の治験審査委員会から承認を得た後に実施されました。 書面によるインフォームド コンセントを与えた 120 人の成人患者が含まれていました。 これらの患者は ASA I または II で、年齢は 18 ~ 70 歳で、気管内挿管を必要とする全身麻酔下で待機的腫瘍手術を受けていました。 同意を拒否した場合、妊娠している場合、マスク換気が困難な可能性がある場合、および/または挿管困難が予想される場合、または首、上気道および上部消化管に病状がある場合、患者は除外されました。 詳細な定期的な麻酔前検査が実施され、定期的な検査室調査が行われました。 患者は、喉頭鏡のブレードごとに 30 人の 4 つのグループに無作為に分けられました。 グループ 1: Macintosh グループ グループ 2: McCoy のグループ グループ 3 Miller グループおよびグループ 4: TrueView グループ。 : 30 人の患者が含まれています。
手術室では、患者に麻酔をかける前に、患者の病歴を簡単に確認しました。 患者の年齢、性別、体重などの人口統計データが記録されました。 パルス酸素濃度計、心電計、カプノグラフィー、および自動化された非侵襲的血圧をモニタリングに使用しました。 気道評価は、Samsung と Young による口腔咽頭ビューの Mallampati 分類の修正を使用して臨床的に行われました。 患者は座位を取り、口を最大限に開け、舌を突き出すが発声しないように求められた. 口腔および咽頭構造の可視性は、患者と同じ高さに座っている観察者によって分類されました。
クラス I: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、柱が見える クラス II: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂の一部が見える クラス III: 軟口蓋、口蓋垂の基部が見える クラス IV: 硬口蓋だけが見える ドーナツ形の枕と四角い硬いスポンジ患者の頭の下には、高さ約 7 cm の枕が置かれました。 患者は 100% 酸素で 3 分間前酸素化されました。 次いで、1~3mg/kgのプロポフォールまたはチオペントンナトリウム5mg/kg、フェンタニル2μg/kgで麻酔を導入した。 非脱分極筋弛緩剤の注射前に、フェイスマスクによる換気の実現可能性を確認しました。 換気が確認された後、ベクロニウムが投与され、患者は O2 と N2O の 50:50 混合物中の 0.5-1% イソフルランで 3 分間換気され、その後 100% O2 で 1 分間換気されました。 次に、選択した喉頭鏡ブレードを使用して喉頭鏡検査と気管挿管を行います。 喉頭鏡検査と挿管は、喉頭鏡の 4 つのブレードすべてに十分な習熟度が得られるまで、すべての喉頭鏡のブレードについて訓練を受けた 1 人の麻酔科医によって行われました。 気管挿管中の以下の点について検討した。
喉頭入口の視覚化: これは、Cormack Lehane Grades を使用して等級付けされました。
グレード 1: 声門が完全に見える グレード 2: 前声門が見えない グレード 3: 喉頭蓋が見えるが、声門が見えない グレード 4: 喉頭蓋が見えない
挿管のしやすさ:以下のように等級付けしました。
グレード 1: 挿管が容易 グレード 2: 前方持ち上げ力の増加と、スペースを増やすために口の右隅を上に引っ張る補助が必要な挿管 グレード 3: 複数回の試行と湾曲したスタイレットが必要な挿管 グレード 4: 割り当てられた喉頭鏡での挿管の失敗試行回数: 各患者の特定のブレードによる挿管に必要な試行回数を記録しました。
外部喉頭操作の必要性: グレード 1: 外部喉頭操作の必要なし、およびグレード 2: 外部喉頭操作の必要性として分類されます。
統計分析: カイ 2 乗検定を使用して、人口統計データ、マランパッティ分類、およびその他の変数を比較しました。 > 0.05 の p 値は、統計的有意性を仮定するために採用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- TATA Memorial Hopsital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~70歳の年齢層の患者
- ASAグレードIおよびIIの患者
- 気管内挿管を必要とする全身麻酔下で手術を受ける。
除外基準:
- 研究に対する患者の同意の拒否。
- 18歳未満、70歳以上の患者。
- 妊娠中の患者
- マスク換気が困難な患者および/または挿管困難が予想される患者
- 首、上気道、上部消化管に病変のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マッキントッシュ
マッキントッシュ喉頭鏡による喉頭鏡検査
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マッキントッシュ喉頭鏡による喉頭鏡検査
他の名前:
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アクティブコンパレータ:マッコイ
MacCoy Laryngoscope を使用した喉頭鏡検査
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MacCoy Laryngoscope を使用した喉頭鏡検査
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ミラー
ミラー喉頭鏡による喉頭鏡検査
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ミラー喉頭鏡による喉頭鏡検査
他の名前:
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アクティブコンパレータ:TrueView
TrueView Laryngoscope を使用した喉頭鏡検査
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TrueView 喉頭鏡による喉頭鏡検査
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門の視覚化と挿管の容易さ
時間枠:喉頭鏡検査および挿管中の平均時間 1 分
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喉頭入口の視覚化: グレード 1: 声門が完全に見える グレード 2: 前声門が見えない グレード 3: 喉頭蓋が見えるが、声門が見えない グレード 4: 喉頭蓋が見えない 挿管の容易さ: グレード 1: 挿管が容易 グレード 2: 前方持ち上げ力の増加と、スペースを増やすために口の右隅を上に引っ張る補助が必要な挿管 グレード 3: 複数回の試行と湾曲したスタイレットが必要な挿管 グレード 4: 割り当てられた喉頭鏡での挿管の失敗 |
喉頭鏡検査および挿管中の平均時間 1 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Atul P Kulkarni, MD Anaes、Professor Tata Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Akulkarni2
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