Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glottisk visualisering och enkel intubation med olika laryngoskopblad

10 maj 2011 uppdaterad av: Tata Memorial Hospital

Jämförelse av visualisering av larynxinlopp och enkel intubation med olika laryngoskopblad.

Orotrakeal intubation den vanligaste metoden som används för att säkra och underhålla luftvägarna under anestesi. En mängd olika metoder finns tillgängliga för orotrakeal intubation, såsom digital eller taktil metod, användning av upplyst orotrakeal intuberande stilett, användning av intuberande LMA (som blir allt populärare, särskilt vid förväntad svår intubation), fiberoptisk endoskopisk orotrakeal intubation (används även när en svårighet förutsägs), och konventionell och vanligaste metod, direkt laryngoskopi. Orotracheal intubation uppnås oftast efter visualisering av larynxinloppet med direkt laryngoskopi efter induktion av generell anestesi och muskelavslappning som uppnås genom administrering av ett muskelavslappnande medel.

På grund av riskerna med misslyckad intubation är narkosläkare också på jakt efter tekniker som kommer att förbättra visualiseringen av struphuvudets inlopp, dvs glottis. Vy erhållen under laryngoskopi kan klassificeras på en mängd olika sätt, såsom Cormack Lehane-gradering, procentandelen glottisk öppning (POGO Score) Litteratur tyder på att rakt blad ger bättre glottisk visualisering medan trakeal intubation är lättare med det krökta bladet. Vi ville därför jämföra laryngoskopbladen från Macintosh och Miller när det gäller visualisering av larynxinlopp och enkel intubation hos patienter med normal förutspådd intubation. Vi jämförde också McCoy-bladet, ett modifierat böjt blad, och Trueview Laryngoscope, som har ett prisma i ett rakt blad, för glottisk sikt och enkel intubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie genomfördes efter att ha erhållit godkännande från Institutional Review Board vid vårt institut. Etthundratjugo vuxna patienter inkluderades som hade gett skriftligt informerat samtycke. Dessa patienter var ASA I eller II, mellan 18-70 år gamla, genomgick elektiv onkokirurgi under allmän anestesi som krävde endotrakeal intubation. Patinets exkluderades om de vägrade samtycke, var gravida, hade potentiellt svår maskventilation och/eller förutsåg svår intubation eller hade patologi i nacke, övre luftvägar och övre matsmältningsorganen. En detaljerad rutinkontroll före anestesi utfördes och rutinmässiga laboratorieundersökningar gjordes. Patienterna delades slumpmässigt in i fyra grupper om 30 vardera per laryngoskopblad. Grupp 1: Macintosh-grupp Grupp 2: McCoys grupp, grupp 3, Miller-grupp och grupp 4: TrueView-grupp. : inkluderade 30 patienter.

I operationssalen bekräftades patienternas sjukdomshistoria återigen i korthet innan patienten utsattes för narkos. Demografiska data såsom ålder, kön och patientens vikt noterades. Pulsoximeter, elektrokardiograf, kapnografi och automatiserat icke-invasivt blodtryck användes för övervakning. Luftvägsbedömning gjordes kliniskt med hjälp av Samsung och Youngs modifiering av Mallampati-klassificeringen för orofaryngeal syn. Patienten ombads att inta sittande, öppna munnen maximalt och sticka ut tungan men inte att fonera. Synligheten av de orala och faryngeala strukturerna klassificerades sedan av en observatör som satt på samma nivå som patienten.

Klass I: Mjuk gom, kranar, uvula, synliga pelare Klass II: Mjuk gom, fauces, del av uvula synlig Klass III: Mjuk gom, bas av uvula synlig Klass IV: Endast hård gom synlig En munkformad kudde och hård svamp kvadrat kudde, totalt cirka 7 cm hög, placerades under patientens huvud. Patienten försyresattes med 100 % syre under tre minuter. Anestesi inducerades sedan med 1-3 mg/kg Propofol eller tiopentonnatrium 5 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg. Möjligheten av ventilation med en ansiktsmask kontrollerades före injektion av icke-depolariserande muskelavslappnande medel. Efter att ventilationen bekräftats administrerades ett vekuronium och patienten ventilerades med isofluran 0,5-1% i en 50:50 blandning av O2 och N2O i 3 minuter och ventilerades sedan i 1 minut med 100% O2. Därefter utfördes laryngoskopi och trakeal intubation med det valda laryngoskopbladet. Laryngoskopin och intubationen utfördes av en enda narkosläkare som hade tränat med alla laryngoskopblad tills han hade fått tillräcklig förtrogenhet med alla fyra laryngoskopbladen. Vi studerade följande aspekter under trakeal intubation.

Visualisering av larynxinlopp: Detta graderades med Cormack Lehane Grades:

Grad 1: komplett glottis synlig. Grad 2: främre glottis inte sett Grad 3: epiglottis sett men inte glottis Grad 4: epiglottis inte sett

Enkel intubation: Detta betygsattes enligt följande:

Grad 1: Intubation lätt Grad 2: Intubation som kräver en ökad främre lyftkraft och assistans för att dra högra mungipan uppåt för att öka utrymmet Grad 3: Intubation som kräver flera försök och en krökt stilett Grad 4: Misslyckande med att intubera med det tilldelade laryngoskopet Antal försök: Vi noterade antalet försök som behövs för intubation med det specifika bladet hos varje patient.

Krav på extern larynxmanipulation: Klassificerad som Grad 1: Inget krav på extern larynxmanipulation och Grad 2: Krav på extern larynxmanipulation.

Statistisk analys: Demografiska data, Mallampatti-klassificering och andra variabler jämfördes med Chi Square-testet. Ett p-värde på > 0,05 togs för att anta statistisk signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldersgruppen 18-70 år
  • Patienter med ASA grad I och II
  • Genomgår operation under narkos som kräver endotrakeal intubation.

Exklusions kriterier:

  • Patientens avslag på samtycke till studie.
  • Patienter under 18 år och över 70 år.
  • Gravida patienter
  • Patienter med svår maskventilation och/eller förväntade svår intubation
  • Patienter med patologi i nacke, övre luftvägar och övre matsmältningsvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh
Laryngoskopi utförd med Macintosh Laryngoscope
Laryngoskopi utförd med Macintosh Laryngoscope
Andra namn:
  • Konventionellt böjt laryngoskopblad
Aktiv komparator: McCoy
Laryngoskopi utförd med MacCoy Laryngoscope
Laryngoskopi utförd med MacCoy Laryngoscope
Andra namn:
  • Böjt laryngoskopblad med gångjärnsförsedd spets
Aktiv komparator: Mjölnare
Laryngoskopi utförs med Miller Laryngoscope
Laryngoskopi utförs med Miller Laryngoscope
Andra namn:
  • Konventionellt rakt laryngoskopblad
Aktiv komparator: TrueView
Laryngoskopi utförd med TrueView Laryngoscope
Laryngoskopi utförd med TrueView laryngoskop
Andra namn:
  • Rak blad med prisma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisering av glottis och enkel intubation
Tidsram: Under laryngoskopi och intubation genomsnittlig tid 1 minut

Visualisering av larynxinlopp:

Grad 1: komplett glottis synlig. Grad 2: främre glottis inte sett Grad 3: epiglottis sett men inte glottis Grad 4: epiglottis inte sett

Enkel intubation:

Grad 1: Intubation lätt Grad 2: Intubation som kräver en ökad främre lyftkraft och assistans för att dra högra mungipan uppåt för att öka utrymmet Grad 3: Intubation som kräver flera försök och en krökt stilett Grad 4: Misslyckande med att intubera med det tilldelade laryngoskopet

Under laryngoskopi och intubation genomsnittlig tid 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera