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Visualizzazione glottica e facilità di intubazione con diverse lame del laringoscopio

10 maggio 2011 aggiornato da: Tata Memorial Hospital

Confronto tra la visualizzazione dell'ingresso laringeo e la facilità di intubazione con diverse lame del laringoscopio.

L'intubazione orotracheale è il metodo più comune utilizzato per proteggere e mantenere le vie aeree durante l'anestesia. È disponibile una varietà di metodi per l'intubazione orotracheale come il metodo digitale o tattile, l'uso di uno stiletto per intubazione orotracheale illuminato, l'uso di LMA per intubazione (che sta diventando sempre più popolare, in particolare in caso di intubazione difficile prevista), l'intubazione orotracheale endoscopica a fibre ottiche (usata anche quando si prevede una difficoltà) e metodo convenzionale e più comune, laringoscopia diretta. L'intubazione orotracheale si ottiene più comunemente dopo la visualizzazione dell'ingresso laringeo con laringoscopia diretta dopo l'induzione dell'anestesia generale e il rilassamento muscolare ottenuto mediante la somministrazione di un miorilassante.

A causa dei rischi osservati con l'intubazione fallita, gli anestesisti sono anche alla ricerca di tecniche che migliorino la visualizzazione dell'ingresso laringeo, cioè la glottide. La vista ottenuta durante la laringoscopia può essere classificata in vari modi come la classificazione Cormack Lehane, la percentuale di apertura glottica (punteggio POGO) La letteratura suggerisce che la lama diritta offre una migliore visualizzazione glottica mentre l'intubazione tracheale è più facile con la lama curva. Abbiamo quindi voluto confrontare le lame del laringoscopio Macintosh e Miller in termini di visualizzazione dell'ingresso laringeo e facilità di intubazione in pazienti con normale intubazione prevista. Abbiamo anche confrontato la lama McCoy, una lama curva modificata, e il laringoscopio Trueview, che incorpora un prisma in una lama diritta, per la visione glottica e la facilità di intubazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto dopo aver ottenuto l'approvazione dal consiglio di revisione istituzionale del nostro istituto. Sono stati inclusi centoventi pazienti adulti che avevano fornito il consenso informato scritto. Questi pazienti erano ASA I o II, di età compresa tra 18 e 70 anni, sottoposti a procedura oncochirurgica elettiva in anestesia generale che richiedeva intubazione endotracheale. I patinet sono stati esclusi se rifiutavano il consenso, erano in stato di gravidanza, avevano una potenziale ventilazione con maschera difficile e/o prevedevano un'intubazione difficile o avevano patologie al collo, al tratto respiratorio superiore e al tratto alimentare superiore. È stato eseguito un controllo pre-anestetico di routine dettagliato e sono state effettuate indagini di laboratorio di routine. I pazienti sono stati divisi casualmente in quattro gruppi di 30 ciascuno per lama del laringoscopio. Gruppo 1: Gruppo Macintosh Gruppo 2: Gruppo McCoy Gruppo 3 Gruppo Miller e Gruppo 4: Gruppo TrueView. : inclusi 30 pazienti.

In sala operatoria, la storia medica dei pazienti è stata nuovamente confermata brevemente prima di sottoporre il paziente ad anestesia. Sono stati annotati dati demografici come età, sesso e peso del paziente. Per il monitoraggio sono stati utilizzati pulsossimetro, elettrocardiografo, capnografia e pressione arteriosa automatizzata non invasiva. La valutazione delle vie aeree è stata effettuata clinicamente utilizzando la modifica di Samsung e Young della classificazione Mallampati per la vista orofaringea. Al paziente è stato chiesto di assumere la posizione seduta, di aprire la bocca al massimo e di sporgere la lingua ma non di fonare. La visibilità delle strutture orali e faringee è stata quindi classificata da un osservatore seduto allo stesso livello del paziente.

Classe I: palato molle, fauci, ugola, pilastri visibili Classe II: palato molle, fauci, porzione di ugola visibile Classe III: palato molle, base dell'ugola visibile Classe IV: solo palato duro visibile A Cuscino a forma di ciambella e quadrato di spugna dura cuscino, per un totale di circa 7 cm di altezza, è stato posto sotto la testa del paziente. Il paziente è stato preossigenato con ossigeno al 100% per tre minuti. L'anestesia è stata quindi indotta con 1-3 mg/kg di Propofol o tiopentone sodico 5 mg/kg, fentanil 2 µg/kg. La fattibilità della ventilazione con una maschera facciale è stata verificata prima dell'iniezione di miorilassante non depolarizzante. Dopo che la ventilazione è stata confermata, è stato somministrato vecuronio e il paziente è stato ventilato con isoflurano 0,5-1% in una miscela 50:50 di O2 e N2O per 3 minuti, quindi ventilato per 1 minuto con O2 al 100%. Quindi laringoscopia e intubazione tracheale eseguite con la lama del laringoscopio selezionata. La laringoscopia e l'intubazione sono state eseguite da un solo anestesista che si era allenato con tutte le lame del laringoscopio fino a quando non aveva acquisito sufficiente familiarità con tutte e quattro le lame del laringoscopio. Abbiamo studiato i seguenti aspetti durante l'intubazione tracheale.

Visualizzazione dell'ingresso laringeo: questo è stato classificato utilizzando i gradi Cormack Lehane:

Grado 1: glottide completa visibile Grado 2: glottide anteriore non visibile Grado 3: epiglottide visibile ma non glottide Grado 4: epiglottide non visibile

Facilità di intubazione: questo è stato classificato come segue:

Grado 1: intubazione facile Grado 2: intubazione che richiede una maggiore forza di sollevamento anteriore e assistenza per tirare l'angolo destro della bocca verso l'alto per aumentare lo spazio Grado 3: intubazione che richiede più tentativi e uno stiletto curvo Grado 4: mancata intubazione con il laringoscopio assegnato Numero di tentativi: abbiamo annotato il numero di tentativi necessari per l'intubazione con quella particolare lama in ciascun paziente.

Requisito di manipolazione laringea esterna: Classificato come Grado 1: Nessun requisito di manipolazioni laringee esterne e Grado 2: Requisito di manipolazione laringea esterna.

Analisi statistica: i dati demografici, la Classificazione Mallampatti e altre variabili sono stati confrontati utilizzando il test Chi Square. Un valore p > 0,05 è stato considerato significativo dal punto di vista statistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella fascia di età di 18-70 anni
  • Pazienti con ASA di grado I e II
  • Sottoposto a intervento chirurgico in anestesia generale che richiede intubazione endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente al consenso allo studio.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 70 anni.
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con ventilazione in maschera difficile e/o intubazione difficile prevista
  • Pazienti con patologia del collo, del tratto respiratorio superiore e del tratto alimentare superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Macintosh
Laringoscopia eseguita con laringoscopio Macintosh
Laringoscopia eseguita con laringoscopio Macintosh
Altri nomi:
  • Lama laringoscopica curva convenzionale
Comparatore attivo: McCoy
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio MacCoy
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio MacCoy
Altri nomi:
  • Lama ricurva per laringoscopio con punta incernierata
Comparatore attivo: Mugnaio
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio Miller
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio Miller
Altri nomi:
  • Lama per laringoscopio dritta convenzionale
Comparatore attivo: Vera vista
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio TrueView
Laringoscopia eseguita con il laringoscopio TrueView
Altri nomi:
  • Lama dritta con prisma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della glottide e facilità di intubazione
Lasso di tempo: Durante laringoscopia e intubazione tempo medio 1 minuto

Visualizzazione dell'ingresso laringeo:

Grado 1: glottide completa visibile Grado 2: glottide anteriore non visibile Grado 3: epiglottide visibile ma non glottide Grado 4: epiglottide non visibile

Facilità di intubazione:

Grado 1: intubazione facile Grado 2: intubazione che richiede una maggiore forza di sollevamento anteriore e assistenza per tirare l'angolo destro della bocca verso l'alto per aumentare lo spazio Grado 3: intubazione che richiede più tentativi e uno stiletto curvo Grado 4: mancata intubazione con il laringoscopio assegnato

Durante laringoscopia e intubazione tempo medio 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akulkarni2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lama per laringoscopio Macintosh

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