- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01352299
Visualisation glottique et facilité d'intubation avec différentes lames de laryngoscope
Comparaison de la visualisation de l'entrée laryngée et de la facilité d'intubation avec différentes lames de laryngoscope.
L'intubation orotrachéale est la méthode la plus couramment utilisée pour sécuriser et maintenir les voies respiratoires pendant l'anesthésie. Une variété de méthodes sont disponibles pour l'intubation orotrachéale telles que la méthode numérique ou tactile, l'utilisation d'un stylet d'intubation orotrachéal éclairé, l'utilisation de l'intubation LMA (qui devient de plus en plus populaire, en particulier en cas d'intubation difficile anticipée), l'intubation orotrachéale endoscopique par fibre optique (également utilisée lorsqu'une difficulté est prédite), et la méthode conventionnelle et la plus courante, la laryngoscopie directe. L'intubation orotrachéale est le plus souvent réalisée après visualisation de l'entrée laryngée par laryngoscopie directe après induction d'une anesthésie générale et relaxation musculaire obtenue par l'administration d'un myorelaxant.
En raison des risques liés à l'échec de l'intubation, les anesthésistes sont également à la recherche de techniques permettant d'améliorer la visualisation de l'entrée laryngée, c'est-à-dire la glotte. La vue obtenue pendant la laryngoscopie peut être classée de différentes manières, telles que le classement Cormack Lehane, le pourcentage d'ouverture glottique (score POGO) La littérature suggère que la lame droite donne une meilleure visualisation glottique tandis que l'intubation trachéale est plus facile avec la lame incurvée. Nous avons donc voulu comparer les lames de laryngoscope Macintosh et Miller en termes de visualisation de l'entrée laryngée et de facilité d'intubation chez les patients avec une intubation prévue normale. Nous avons également comparé la lame McCoy, une lame incurvée modifiée, et le laryngoscope Trueview, qui intègre un prisme dans une lame droite, pour la vue glottique et la facilité d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été menée après obtention de l'approbation du comité d'examen institutionnel de notre institut. Cent vingt patients adultes ont été inclus et avaient donné leur consentement éclairé par écrit. Ces patients étaient ASA I ou II, âgés de 18 à 70 ans, subissant une procédure d'oncochirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale. Les patientes ont été exclues si elles refusaient leur consentement, étaient enceintes, présentaient une ventilation au masque potentiellement difficile et/ou prévoyaient une intubation difficile ou présentaient une pathologie du cou, des voies respiratoires supérieures et du tube digestif supérieur. Un contrôle pré-anesthésique de routine détaillé a été effectué et des examens de laboratoire de routine ont été effectués. Les patients ont été divisés au hasard en quatre groupes de 30 chacun par lame de laryngoscope. Groupe 1 : Groupe Macintosh Groupe 2 : Groupe McCoy Groupe 3 Groupe Miller et Groupe 4 : Groupe TrueView. : inclus 30 patients.
Dans la salle d'opération, les antécédents médicaux des patients ont de nouveau été brièvement confirmés avant de soumettre le patient à une anesthésie. Les données démographiques telles que l'âge, le sexe et le poids du patient ont été notées. Un oxymètre de pouls, un électrocardiographe, une capnographie et une pression artérielle non invasive automatisée ont été utilisés pour la surveillance. L'évaluation des voies respiratoires a été effectuée cliniquement en utilisant la modification de Samsung et Young de la classification de Mallampati pour la vue oropharyngée. On a demandé au patient de se mettre en position assise, d'ouvrir la bouche au maximum et de sortir la langue mais pas de phoner. La visibilité des structures buccales et pharyngées était ensuite classée par un observateur assis au même niveau que le patient.
Classe I : Palais mou,fauces,luette,piliers visibles Classe II : Palais mou,fauces,portion de la luette visible Classe III : Palais mou,base de la luette visible Classe IV : Palais dur uniquement visible A Oreiller en forme de beignet et carré d'éponge dure oreiller, totalisant environ 7 cm de hauteur, a été placé sous la tête du patient. Le patient a été préoxygéné avec de l'oxygène à 100 % pendant trois minutes. L'anesthésie a ensuite été induite avec 1 à 3 mg/kg de propofol ou de thiopentone sodique 5 mg/kg, de fentanyl 2 µg/kg. La faisabilité de la ventilation avec un masque facial a été vérifiée avant l'injection de myorelaxant non dépolarisant. Après confirmation de la ventilation, un vécuronium a été administré et le patient a été ventilé avec de l'isoflurane 0,5-1 % dans un mélange 50/50 d'O2 et de N2O pendant 3 minutes puis ventilé pendant 1 minute avec 100 % d'O2. Ensuite, une laryngoscopie et une intubation trachéale sont réalisées avec la lame de laryngoscope sélectionnée. La laryngoscopie et l'intubation ont été effectuées par un seul anesthésiste qui s'était entraîné avec toutes les lames de laryngoscope jusqu'à ce qu'il ait acquis une familiarité suffisante avec les quatre lames du laryngoscope. Nous avons étudié les aspects suivants lors de l'intubation trachéale.
Visualisation de l'entrée laryngée : ceci a été gradué à l'aide des grades Cormack Lehane :
Grade 1 : glotte complète visible Grade 2 : glotte antérieure non vue Grade 3 : épiglotte vue mais pas la glotte Grade 4 : épiglotte non vue
Facilité d'intubation : elle a été notée comme suit :
Grade 1 : Intubation facile Grade 2 : Intubation nécessitant une force de levage antérieure accrue et une assistance pour tirer le coin droit de la bouche vers le haut pour augmenter l'espace Grade 3 : Intubation nécessitant plusieurs tentatives et un stylet courbé Grade 4 : Échec de l'intubation avec le laryngoscope assigné Nombre de tentatives : Nous avons noté le nombre de tentatives nécessaires pour l'intubation avec cette lame particulière chez chaque patient.
Exigence de manipulation laryngée externe : Classée en Grade 1 : Aucune exigence de manipulations laryngées externes et Grade 2 : Exigence de manipulation laryngée externe.
Analyse statistique : les données démographiques, la classification de Mallampatti et d'autres variables ont été comparées à l'aide du test du chi carré. Une valeur p > 0,05 a été prise pour assumer une signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- TATA Memorial Hopsital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans la tranche d'âge de 18 à 70 ans
- Patients atteints d'ASA de grade I et II
- Intervention chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de consentir à l'étude.
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans.
- Patientes enceintes
- Patients avec une ventilation au masque difficile et/ou une intubation difficile anticipée
- Patients présentant une pathologie du cou, des voies respiratoires supérieures et du tube digestif supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Macintosh
Laryngoscopie réalisée avec Macintosh Laryngoscope
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Laryngoscopie réalisée avec Macintosh Laryngoscope
Autres noms:
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Comparateur actif: McCoy
Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope MacCoy
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Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope MacCoy
Autres noms:
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Comparateur actif: Meunier
Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope Miller
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Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope Miller
Autres noms:
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Comparateur actif: Vraie vue
Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope TrueView
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Laryngoscopie réalisée avec le laryngoscope TrueView
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation de la glotte et facilité d'intubation
Délai: Pendant la laryngoscopie et l'intubation durée moyenne 1 minute
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Visualisation de l'entrée laryngée : Grade 1 : glotte complète visible Grade 2 : glotte antérieure non vue Grade 3 : épiglotte vue mais pas la glotte Grade 4 : épiglotte non vue Facilité d'intubation : Grade 1 : Intubation facile Grade 2 : Intubation nécessitant une force de levage antérieure accrue et une assistance pour tirer le coin droit de la bouche vers le haut pour augmenter l'espace Grade 3 : Intubation nécessitant plusieurs tentatives et un stylet courbé Grade 4 : Échec de l'intubation avec le laryngoscope assigné |
Pendant la laryngoscopie et l'intubation durée moyenne 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akulkarni2
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