Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glottická vizualizace a snadná intubace s různými lopatkami laryngoskopu

10. května 2011 aktualizováno: Tata Memorial Hospital

Porovnání vizualizace laryngeálního vstupu a snadnost intubace s různými lopatkami laryngoskopu.

Orotracheální intubace nejběžnější metoda používaná k zajištění a udržení dýchacích cest během anestezie. Pro orotracheální intubaci je k dispozici řada metod, jako je digitální nebo hmatová metoda, použití osvětleného orotracheálního intubačního mandrénu, použití intubačního LMA (který je stále populárnější, zejména v případě předpokládané obtížné intubace), fibrooptická endoskopická orotracheální intubace (také se používá při předvídání obtíží) a konvenční a nejběžnější metoda, přímá laryngoskopie. Orotracheální intubace se nejčastěji dosahuje po vizualizaci laryngeálního vstupu přímou laryngoskopií po navození celkové anestezie a svalové relaxaci dosažené podáním myorelaxancia.

Vzhledem k rizikům, která se vyskytují při neúspěšné intubaci, anesteziologové také hledají techniky, které zlepší vizualizaci laryngeálního vstupu, tj. glottis. Pohled získaný během laryngoskopie může být klasifikován různými způsoby, jako je Cormack Lehane grading, procento otevření glotické štěrbiny (POGO skóre) Literatura naznačuje, že rovná čepel poskytuje lepší vizualizaci glotické štěrbiny, zatímco tracheální intubace je snazší se zakřivenou čepelí. Chtěli jsme proto porovnat čepele laryngoskopu Macintosh a Miller z hlediska vizualizace laryngeálního vstupu a snadnosti intubace u pacientů s normální předpokládanou intubací. Porovnali jsme také čepel McCoy, upravenou zakřivenou čepel, a laryngoskop Trueview, který obsahuje hranol v rovné čepeli, pro glotický pohled a snadnou intubaci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie byla provedena po získání souhlasu Institutional Review Board našeho ústavu. Bylo zahrnuto sto dvacet dospělých pacientů, kteří dali písemný informovaný souhlas. Tito pacienti byli ASA I nebo II, ve věku 18-70 let, podstupovali elektivní onkochirurgický výkon v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci. Patinetky byly vyloučeny, pokud odmítly souhlas, byly těhotné, měly potenciálně obtížnou ventilaci maskou a/nebo předpokládaly obtížnou intubaci nebo měly patologii krku, horních cest dýchacích a horního zažívacího traktu. Byla provedena podrobná rutinní předanestetická kontrola a byla provedena rutinní laboratorní vyšetření. Pacienti byli náhodně rozděleni do čtyř skupin po 30 na lopatku laryngoskopu. Skupina 1: Skupina Macintosh Skupina 2: Skupina McCoye Skupina 3 Millerova skupina a Skupina 4: Skupina TrueView. : zahrnovalo 30 pacientů.

Na operačním sále byla opět krátce potvrzena anamnéza pacientů před podrobením pacienta anestezii. Byly zaznamenány demografické údaje, jako je věk, pohlaví a hmotnost pacienta. K monitorování byl použit pulzní oxymetr, elektrokardiograf, kapnografie a automatizovaný neinvazivní krevní tlak. Hodnocení dýchacích cest bylo provedeno klinicky pomocí Samsung a Youngovy modifikace Mallampatiho klasifikace pro orofaryngeální pohled. Pacient byl požádán, aby zaujal polohu vsedě, otevřel ústa na maximum a vystrčil jazyk, ale ne fonoval. Viditelnost orálních a faryngeálních struktur byla poté klasifikována pozorovatelem sedícím ve stejné úrovni jako pacient.

Třída I: Měkké patro, fauce, jazylka, sloupky viditelné Třída II: Měkké patro, fauci, viditelná část uvuly Třída III: Měkké patro, viditelná základna jazylka Třída IV: Viditelné pouze tvrdé patro A Polštář ve tvaru koblihy a tvrdá houba čtvercová pod hlavu pacienta byl umístěn polštář o celkové výšce asi 7 cm. Pacient byl preoxygenován 100% kyslíkem po dobu tří minut. Anestezie byla poté vyvolána 1-3 mg/kg propofolu nebo thiopentonu sodného 5 mg/kg, fentanylu 2 ug/kg. Před injekcí nedepolarizujícího svalového relaxantu byla zkontrolována proveditelnost ventilace obličejovou maskou. Po potvrzení ventilace bylo podáno vekuronium a pacient byl ventilován isofluranem 0,5-1% ve směsi 50:50 O2 a N2O po dobu 3 minut, poté ventilován po dobu 1 minuty 100% O2. Poté se provede laryngoskopie a tracheální intubace pomocí vybrané čepele laryngoskopu. Laryngoskopii a intubaci prováděl jediný anesteziolog, který trénoval se všemi lopatkami laryngoskopu, dokud nezískal dostatečné obeznámení se všemi čtyřmi lopatkami laryngoskopu. Během tracheální intubace jsme studovali následující aspekty.

Vizualizace laryngeálního vstupu: Toto bylo klasifikováno pomocí Cormack Lehane Grades:

Stupeň 1: kompletní glottis viditelná Stupeň 2: přední glottis neviditelná Stupeň 3: epiglottis viditelná, ale ne glottis Stupeň 4: epiglottis neviditelná

Snadnost intubace: Toto bylo hodnoceno takto:

Stupeň 1: Snadná intubace Stupeň 2: Intubace vyžadující zvýšenou přední zvedací sílu a pomoc při vytažení pravého koutku úst nahoru pro zvětšení prostoru Stupeň 3: Intubace vyžadující více pokusů a zakřivený stylet Stupeň 4: Selhání intubace přiřazeným laryngoskopem Počet pokusů: Zaznamenali jsme počet pokusů potřebných pro intubaci s konkrétní čepelí u každého pacienta.

Požadavek zevní manipulace s hrtanem: Klasifikován jako 1. stupeň: Nevyžaduje se zevní manipulace s hrtanem a 2. stupeň: Požadavek na zevní manipulaci s hrtanem.

Statistická analýza: Demografické údaje, Mallampattiho klasifikace a další proměnné byly porovnány pomocí Chi Square testu. Hodnota p > 0,05 byla považována za statistickou významnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • TATA Memorial Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věkové skupině 18-70 let
  • Pacienti s ASA stupně I a II
  • Podstupující operaci v celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu pacienta se studií.
  • Pacienti mladší 18 let a starší 70 let.
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s obtížnou ventilací maskou a/nebo předpokládanou obtížnou intubací
  • Pacienti s patologií krku, horních cest dýchacích a horního zažívacího traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh
Laryngoskopie prováděná pomocí Macintosh Laryngoskopu
Laryngoskopie prováděná pomocí Macintosh Laryngoskopu
Ostatní jména:
  • Klasická zakřivená čepel laryngoskopu
Aktivní komparátor: McCoy
Laryngoskopie provedena pomocí MacCoy Laryngoskopu
Laryngoskopie provedena pomocí MacCoy Laryngoskopu
Ostatní jména:
  • Zakřivená čepel laryngoskopu s odklápěcí špičkou
Aktivní komparátor: Mlynář
Laryngoskopie provedena Millerem Laryngoskopem
Laryngoskopie provedena Millerem Laryngoskopem
Ostatní jména:
  • Klasická přímá čepel laryngoskopu
Aktivní komparátor: TrueView
Laryngoskopie prováděná pomocí TrueView Laryngoskopu
Laryngoskopie prováděná pomocí laryngoskopu TrueView
Ostatní jména:
  • Rovná čepel s hranolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace glottis a snadná intubace
Časové okno: Během laryngoskopie a intubace průměrná doba 1 minuta

Vizualizace laryngeálního vstupu:

Stupeň 1: kompletní glottis viditelná Stupeň 2: přední glottis neviditelná Stupeň 3: epiglottis viditelná, ale ne glottis Stupeň 4: epiglottis neviditelná

Snadná intubace:

Stupeň 1: Snadná intubace Stupeň 2: Intubace vyžadující zvýšenou přední zvedací sílu a pomoc při vytažení pravého koutku úst nahoru pro zvětšení prostoru Stupeň 3: Intubace vyžadující více pokusů a zakřivený stylet Stupeň 4: Selhání intubace přiřazeným laryngoskopem

Během laryngoskopie a intubace průměrná doba 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atul P Kulkarni, MD Anaes, Professor Tata Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Akulkarni2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čepel laryngoskopu Macintosh

Předplatit